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The Utility of PSADv (PSA Density Velocity) While on Dutasteride for Predicting Prostate Cancer Incidence and Grade and Stage (PSADv)

1 de dezembro de 2011 atualizado por: University Urological Associates Inc.

Retrospective Review of Reduce Data to Determine the Utility of PSADv While on Dutasteride for Predicting Prostate Cancer Incidence and Grade and Stage

This is a review of previously published data from a large prostate cancer prevention study known as REDUCE. It is the investigators intention to review whether prostate specific antigen (PSA) velocity (change over time) will predict the presence of prostate cancer and its grade and stage (severity).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

This is a review of previously published data from a large prostate cancer prevention study known as REDUCE that utilized a 5 ARI, dutasteride. It is the investigators intention to review whether PSA velocity (change over time) will predict the presence of prostate cancer and its grade and stage (severity) by two year biopsy. The investigator will review and compare data to a previously published study of similar design with finasteride.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

6600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Division of Urology, Brown University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Men with PSA elevation (>=4), 50-74 years old with negative biopsy of the prostate at study entry

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Men,
  • 50-74 years old with elevated PSA (>=4) along with negative entry biopsy of the prostate who had a subsequent biopsy by 24 months.

Exclusion Criteria:

  • Any positive biopsy of the prostate indicative of cancer upon entry

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Urological Associates Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven I Cohen, MD, University Urological Associates Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8DUT115799

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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