The Utility of PSADv (PSA Density Velocity) While on Dutasteride for Predicting Prostate Cancer Incidence and Grade and Stage (PSADv)
1 december 2011 uppdaterad av: University Urological Associates Inc.
Retrospective Review of Reduce Data to Determine the Utility of PSADv While on Dutasteride for Predicting Prostate Cancer Incidence and Grade and Stage
This is a review of previously published data from a large prostate cancer prevention study known as REDUCE.
It is the investigators intention to review whether prostate specific antigen (PSA) velocity (change over time) will predict the presence of prostate cancer and its grade and stage (severity).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This is a review of previously published data from a large prostate cancer prevention study known as REDUCE that utilized a 5 ARI, dutasteride.
It is the investigators intention to review whether PSA velocity (change over time) will predict the presence of prostate cancer and its grade and stage (severity) by two year biopsy.
The investigator will review and compare data to a previously published study of similar design with finasteride.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
6600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Division of Urology, Brown University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Men with PSA elevation (>=4), 50-74 years old with negative biopsy of the prostate at study entry
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men,
- 50-74 years old with elevated PSA (>=4) along with negative entry biopsy of the prostate who had a subsequent biopsy by 24 months.
Exclusion Criteria:
- Any positive biopsy of the prostate indicative of cancer upon entry
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steven I Cohen, MD, University Urological Associates Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2011
Första postat (Uppskatta)
2 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8DUT115799
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .