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The Utility of PSADv (PSA Density Velocity) While on Dutasteride for Predicting Prostate Cancer Incidence and Grade and Stage (PSADv)

2011년 12월 1일 업데이트: University Urological Associates Inc.

Retrospective Review of Reduce Data to Determine the Utility of PSADv While on Dutasteride for Predicting Prostate Cancer Incidence and Grade and Stage

This is a review of previously published data from a large prostate cancer prevention study known as REDUCE. It is the investigators intention to review whether prostate specific antigen (PSA) velocity (change over time) will predict the presence of prostate cancer and its grade and stage (severity).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

전립선암

상세 설명

This is a review of previously published data from a large prostate cancer prevention study known as REDUCE that utilized a 5 ARI, dutasteride. It is the investigators intention to review whether PSA velocity (change over time) will predict the presence of prostate cancer and its grade and stage (severity) by two year biopsy. The investigator will review and compare data to a previously published study of similar design with finasteride.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

6600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Steven I Cohen, MD
전화번호: 1232 4012727799
이메일: sicppmd@cox.net

연구 연락처 백업

이름: Samuel Elsamra, MD
전화번호: 4014448570

연구 장소

미국
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02903
    - Division of Urology, Brown University
    - 수석 연구원:
      
      Steven I Cohen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Men with PSA elevation (>=4), 50-74 years old with negative biopsy of the prostate at study entry

설명

Inclusion Criteria:

Men,
50-74 years old with elevated PSA (>=4) along with negative entry biopsy of the prostate who had a subsequent biopsy by 24 months.

Exclusion Criteria:

Any positive biopsy of the prostate indicative of cancer upon entry

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 회고전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Urological Associates Inc.

수사관

수석 연구원: Steven I Cohen, MD, University Urological Associates Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)