Renal denervering ved hypertension (DENER-HTN)

Inklusionskriterier:

• Individet er mere end 18 og under 75 år på tidspunktet for randomisering
• Essentiel hypertension diagnosticeret under en komplet work-up inden for de seneste 2 år
• Kontorblodtryk ≥140 og/eller 90 mmHg på trods af et stabilt medicinregime, inklusive fuld tolererede doser af 3 eller flere antihypertensive lægemidler af forskellige klasser, inklusive et diuretikum
• 2 funktionelle nyrer størrelse ≥ 90 mm; eGFR ≥ 40 ml/min/1,73 m² (MDRD formel)
• Egnet renal anatomi kompatibel med endovaskulær denerveringsprocedure
• Underskrevet informeret samtykke
• Bekræftet resistent hypertension defineret ved daglig ambulant blodtryksmåling ≥ 135 og/eller 85 mmHg efter 4 ugers standardiseret tredobbelt antihypertensiv behandling

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på mindre end 40 ml/min/1,73 m2
• Patienter med sekundær hypertension
• Kaliæmi ≥ 6mmol/L
• Patient med en enkelt fungerende nyre
• Patient med kontrastmiddelallergi
• Patient med enhver implanterbar enhed, der er uforenelig med levering af radiofrekvensenergi
• Patient med kontraindikation til den antihypertensive standardiserede medicinbehandling
• Patient med forbigående eller fikseret cerebral iskæmi inden for 3 måneder før inklusion
• Patient med myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, koronar bypass eller perkutan angioplastik inden for 3 måneder før inklusion
• Patient med type 1 diabetes mellitus
• Patient med malignitet inden for de seneste 5 år
• Patient med atrieflimren og/eller en brachial omkreds på ≥ 42 cm