Denervazione renale nell'ipertensione (DENER-HTN)

Criterio di inclusione:

• L'individuo ha più di 18 anni e meno di 75 anni al momento della randomizzazione
• Ipertensione essenziale diagnosticata durante un esame completo negli ultimi 2 anni
• Pressione arteriosa ambulatoriale ≥140 e/o 90 mmHg nonostante un regime terapeutico stabile che includa dosi pienamente tollerate di 3 o più farmaci antipertensivi di classi diverse, incluso un diuretico
• 2 reni funzionali di dimensioni ≥ 90 mm; eGFR ≥ 40 ml/min/1,73 m² (Formula MDRD)
• Anatomia renale idonea compatibile con la procedura di denervazione endovascolare
• Consenso informato firmato
• Ipertensione resistente confermata definita dalla misurazione ambulatoriale diurna della pressione arteriosa ≥ 135 e/o 85 mmHg dopo 4 settimane di triplo trattamento antipertensivo standardizzato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) inferiore a 40 ml/min/1,73 m2
• Pazienti con ipertensione secondaria
• Kaliemia ≥ 6mmol/L
• Paziente con rene monofunzionante
• Paziente con allergia ai mezzi di contrasto
• Paziente con qualsiasi dispositivo impiantabile incompatibile con l'erogazione di energia a radiofrequenza
• Paziente con controindicazione al regime farmacologico standardizzato antipertensivo
• Pazienti con ischemia cerebrale transitoria o fissa entro 3 mesi prima dell'inclusione
• Paziente con infarto del miocardio, angina pectoris instabile, bypass coronarico o angioplastica percutanea entro 3 mesi prima dell'inclusione
• Paziente con diabete mellito di tipo 1
• Paziente con tumore maligno negli ultimi 5 anni
• Paziente con fibrillazione atriale e/o circonferenza brachiale ≥ 42 cm