- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01589458
Tilgængelighed af fluor i spyt efter brug af natriumfluorid eller monofluorfosfat tandpasta
1. maj 2012 opdateret af: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil
Fluortilgængelighed i spyt efter brug af NaF eller MFP tandpasta
I betragtning af den udbredte brug af natriumfluorid (NaF) og monofluorphosphat (MFP)-baserede tandpastaer, sigter denne undersøgelse på at evaluere F tilgængelighed i spyt efter brug af de bedst sælgende brasilianske tandpastaer.
I et blindt, crossover klinisk forsøgsstudie vil frivillige børste deres tænder med en af følgende tandpastaer: 1) ikke-fluorid tandpasta (negativ kontrolgruppe); 2) NaF/silica baseret tandpasta 3)MFP/calciumcarbonat baseret tandpasta.
Efter børstning udføres en skylning med renset vand.
Ustimuleret spyt vil blive opsamlet før og op til 60 minutter efter børstning.
Ionisk fluorid og totalt opløseligt fluorid (svarende til summen af fluorid som ion og som MFP) vil blive bestemt efter syrebehandling af spytprøver for at hydrolysere MFP.
Fluorid vil blive bestemt ved hjælp af en ionselektiv elektrode.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414903
- Piracicaba Dental School, University of Campinas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godt generelt helbred
- God mundsundhed
- Normal spytstrømningshastighed
Ekskluderingskriterier:
- Brug af systemiske lægemidler, der reducerer spytstrømningshastigheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Tandpasta uden fluor
|
1 min børstning med 1 g af den tildelte tandpasta efterfulgt af en 10 ml renset vandskylning
|
EKSPERIMENTEL: NaF/SiO2 tandpasta
|
1 min børstning med 1 g af den tildelte tandpasta efterfulgt af en 10 ml renset vandskylning
|
EKSPERIMENTEL: MFP/CaCO3 tandpasta
|
1 min børstning med 1 g af den tildelte tandpasta efterfulgt af en 10 ml renset vandskylning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Område under kurven for spytfluoridkoncentration versus tid efter børstning med fluortandpasta
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af MFP hydrolyseret i spyt som funktion af tid
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Livia MA Tenuta, PhD, Piracicaba Dental School, University of Campinas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cury JA, Tenuta LM, Ribeiro CC, Paes Leme AF. The importance of fluoride dentifrices to the current dental caries prevalence in Brazil. Braz Dent J. 2004;15(3):167-74. doi: 10.1590/s0103-64402004000300001. Epub 2005 Mar 18.
- Ricomini Filho AP, Tenuta LM, Fernandes FS, Calvo AF, Kusano SC, Cury JA. Fluoride concentration in the top-selling Brazilian toothpastes purchased at different regions. Braz Dent J. 2012;23(1):45-8. doi: 10.1590/s0103-64402012000100008.
- Cury JA, Oliveira MJ, Martins CC, Tenuta LM, Paiva SM. Available fluoride in toothpastes used by Brazilian children. Braz Dent J. 2010;21(5):396-400. doi: 10.1590/s0103-64402010000500003.
- Tenuta LM, Cury JA. Fluoride: its role in dentistry. Braz Oral Res. 2010;24 Suppl 1:9-17. doi: 10.1590/s1806-83242010000500003.
- Carrera CA, Giacaman RA, Munoz-Sandoval C, Cury JA. Total and soluble fluoride content in commercial dentifrices in Chile. Acta Odontol Scand. 2012 Dec;70(6):583-8. doi: 10.3109/00016357.2011.640287. Epub 2011 Dec 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2012
Først opslået (SKØN)
2. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FOPBioq003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater