Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilgængelighed af fluor i spyt efter brug af natriumfluorid eller monofluorfosfat tandpasta

1. maj 2012 opdateret af: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Fluortilgængelighed i spyt efter brug af NaF eller MFP tandpasta

I betragtning af den udbredte brug af natriumfluorid (NaF) og monofluorphosphat (MFP)-baserede tandpastaer, sigter denne undersøgelse på at evaluere F tilgængelighed i spyt efter brug af de bedst sælgende brasilianske tandpastaer. I et blindt, crossover klinisk forsøgsstudie vil frivillige børste deres tænder med en af ​​følgende tandpastaer: 1) ikke-fluorid tandpasta (negativ kontrolgruppe); 2) NaF/silica baseret tandpasta 3)MFP/calciumcarbonat baseret tandpasta. Efter børstning udføres en skylning med renset vand. Ustimuleret spyt vil blive opsamlet før og op til 60 minutter efter børstning. Ionisk fluorid og totalt opløseligt fluorid (svarende til summen af ​​fluorid som ion og som MFP) vil blive bestemt efter syrebehandling af spytprøver for at hydrolysere MFP. Fluorid vil blive bestemt ved hjælp af en ionselektiv elektrode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414903
        • Piracicaba Dental School, University of Campinas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred
  • God mundsundhed
  • Normal spytstrømningshastighed

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af systemiske lægemidler, der reducerer spytstrømningshastigheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Tandpasta uden fluor
1 min børstning med 1 g af den tildelte tandpasta efterfulgt af en 10 ml renset vandskylning
EKSPERIMENTEL: NaF/SiO2 tandpasta
1 min børstning med 1 g af den tildelte tandpasta efterfulgt af en 10 ml renset vandskylning
EKSPERIMENTEL: MFP/CaCO3 tandpasta
1 min børstning med 1 g af den tildelte tandpasta efterfulgt af en 10 ml renset vandskylning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område under kurven for spytfluoridkoncentration versus tid efter børstning med fluortandpasta
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af MFP hydrolyseret i spyt som funktion af tid
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Livia MA Tenuta, PhD, Piracicaba Dental School, University of Campinas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2012

Først opslået (SKØN)

2. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOPBioq003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

3
Abonner