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Disponibilidade de flúor na saliva após o uso de cremes dentais de fluoreto de sódio ou monofluorfosfato

1 de maio de 2012 atualizado por: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Disponibilidade de flúor na saliva após o uso de cremes dentais NaF ou MFP

Considerando o amplo uso de cremes dentais à base de fluoreto de sódio (NaF) e monofluorfosfato (MFP), o presente estudo tem como objetivo avaliar a disponibilidade de F na saliva após o uso dos cremes dentais brasileiros mais vendidos. Em um estudo clínico cego cruzado, os voluntários escovarão os dentes com um dos seguintes cremes dentais: 1) creme dental sem flúor (grupo de controle negativo); 2) Pasta de dentes à base de NaF/sílica 3) Pasta de dentes à base de MFP/carbonato de cálcio. Após a escovação, será realizado um enxágue com água purificada. A saliva não estimulada será coletada antes e até 60 minutos após a escovação. O flúor iônico e o flúor solúvel total (correspondente à soma do flúor como íon e como MFP) serão determinados após tratamento ácido de amostras salivares para hidrolisar MFP. O flúor será determinado usando um eletrodo de íon seletivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414903
        • Piracicaba Dental School, University of Campinas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral
  • boa saúde bucal
  • Taxa de fluxo salivar normal

Critério de exclusão:

  • Uso de drogas sistêmicas que reduzem o fluxo salivar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Creme dental sem flúor
Escovação de 1 minuto com 1 g da pasta de dente designada, seguida de enxágue com 10 mL de água purificada
EXPERIMENTAL: Creme dental NaF/SiO2
Escovação de 1 minuto com 1 g da pasta de dente designada, seguida de enxágue com 10 mL de água purificada
EXPERIMENTAL: Pasta de dente MFP/CaCO3
Escovação de 1 minuto com 1 g da pasta de dente designada, seguida de enxágue com 10 mL de água purificada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área sob a curva de concentração salivar de flúor versus tempo após a escovação com dentifrícios com flúor
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de MFP hidrolisada na saliva em função do tempo
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Livia MA Tenuta, PhD, Piracicaba Dental School, University of Campinas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FOPBioq003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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