- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01589458
Disponibilidade de flúor na saliva após o uso de cremes dentais de fluoreto de sódio ou monofluorfosfato
1 de maio de 2012 atualizado por: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil
Disponibilidade de flúor na saliva após o uso de cremes dentais NaF ou MFP
Considerando o amplo uso de cremes dentais à base de fluoreto de sódio (NaF) e monofluorfosfato (MFP), o presente estudo tem como objetivo avaliar a disponibilidade de F na saliva após o uso dos cremes dentais brasileiros mais vendidos.
Em um estudo clínico cego cruzado, os voluntários escovarão os dentes com um dos seguintes cremes dentais: 1) creme dental sem flúor (grupo de controle negativo); 2) Pasta de dentes à base de NaF/sílica 3) Pasta de dentes à base de MFP/carbonato de cálcio.
Após a escovação, será realizado um enxágue com água purificada.
A saliva não estimulada será coletada antes e até 60 minutos após a escovação.
O flúor iônico e o flúor solúvel total (correspondente à soma do flúor como íon e como MFP) serão determinados após tratamento ácido de amostras salivares para hidrolisar MFP.
O flúor será determinado usando um eletrodo de íon seletivo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414903
- Piracicaba Dental School, University of Campinas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- boa saúde bucal
- Taxa de fluxo salivar normal
Critério de exclusão:
- Uso de drogas sistêmicas que reduzem o fluxo salivar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Creme dental sem flúor
|
Escovação de 1 minuto com 1 g da pasta de dente designada, seguida de enxágue com 10 mL de água purificada
|
EXPERIMENTAL: Creme dental NaF/SiO2
|
Escovação de 1 minuto com 1 g da pasta de dente designada, seguida de enxágue com 10 mL de água purificada
|
EXPERIMENTAL: Pasta de dente MFP/CaCO3
|
Escovação de 1 minuto com 1 g da pasta de dente designada, seguida de enxágue com 10 mL de água purificada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Área sob a curva de concentração salivar de flúor versus tempo após a escovação com dentifrícios com flúor
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Porcentagem de MFP hidrolisada na saliva em função do tempo
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Livia MA Tenuta, PhD, Piracicaba Dental School, University of Campinas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cury JA, Tenuta LM, Ribeiro CC, Paes Leme AF. The importance of fluoride dentifrices to the current dental caries prevalence in Brazil. Braz Dent J. 2004;15(3):167-74. doi: 10.1590/s0103-64402004000300001. Epub 2005 Mar 18.
- Ricomini Filho AP, Tenuta LM, Fernandes FS, Calvo AF, Kusano SC, Cury JA. Fluoride concentration in the top-selling Brazilian toothpastes purchased at different regions. Braz Dent J. 2012;23(1):45-8. doi: 10.1590/s0103-64402012000100008.
- Cury JA, Oliveira MJ, Martins CC, Tenuta LM, Paiva SM. Available fluoride in toothpastes used by Brazilian children. Braz Dent J. 2010;21(5):396-400. doi: 10.1590/s0103-64402010000500003.
- Tenuta LM, Cury JA. Fluoride: its role in dentistry. Braz Oral Res. 2010;24 Suppl 1:9-17. doi: 10.1590/s1806-83242010000500003.
- Carrera CA, Giacaman RA, Munoz-Sandoval C, Cury JA. Total and soluble fluoride content in commercial dentifrices in Chile. Acta Odontol Scand. 2012 Dec;70(6):583-8. doi: 10.3109/00016357.2011.640287. Epub 2011 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOPBioq003
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