Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillgänglighet av fluor i saliv efter användning av tandkrämer med natriumfluorid eller monofluorfosfat

1 maj 2012 uppdaterad av: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Fluortillgänglighet i saliv efter användning av NaF- eller MFP-tandkrämer

Med tanke på den utbredda användningen av natriumfluorid (NaF) och monofluorfosfat (MFP)-baserade tandkrämer, syftar den här studien till att utvärdera F-tillgänglighet i saliv efter användning av de mest sålda brasilianska tandkrämerna. I en blind, crossover klinisk studie, kommer frivilliga att borsta sina tänder med en av följande tandkrämer: 1) icke-fluorid tandkräm (negativ kontrollgrupp); 2) NaF/silikabaserad tandkräm 3)MFP/kalciumkarbonatbaserad tandkräm. Efter borstning kommer en sköljning med renat vatten att utföras. Ostimulerad saliv kommer att samlas upp före och upp till 60 minuter efter borstning. Jonisk fluorid och total löslig fluorid (motsvarande summan av fluorid som jon och som MFP) kommer att bestämmas efter syrabehandling av salivprover för att hydrolysera MFP. Fluor kommer att bestämmas med hjälp av en jonselektiv elektrod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414903
        • Piracicaba Dental School, University of Campinas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän hälsa
  • Bra munhälsa
  • Normal salivflödeshastighet

Exklusions kriterier:

  • Användning av systemiska läkemedel som minskar salivflödet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Tandkräm utan fluor
1 min borstning med 1 g av den tilldelade tandkrämen följt av en sköljning av 10 mL renat vatten
EXPERIMENTELL: NaF/SiO2 tandkräm
1 min borstning med 1 g av den tilldelade tandkrämen följt av en sköljning av 10 mL renat vatten
EXPERIMENTELL: MFP/CaCO3 tandkräm
1 min borstning med 1 g av den tilldelade tandkrämen följt av en sköljning av 10 mL renat vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Område under kurvan för salivfluoridkoncentration kontra tid efter borstning med fluortandkrämer
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel MFP som hydrolyseras i saliv som en funktion av tiden
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Livia MA Tenuta, PhD, Piracicaba Dental School, University of Campinas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

2 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FOPBioq003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

3
Prenumerera