- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01589458
Tillgänglighet av fluor i saliv efter användning av tandkrämer med natriumfluorid eller monofluorfosfat
1 maj 2012 uppdaterad av: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil
Fluortillgänglighet i saliv efter användning av NaF- eller MFP-tandkrämer
Med tanke på den utbredda användningen av natriumfluorid (NaF) och monofluorfosfat (MFP)-baserade tandkrämer, syftar den här studien till att utvärdera F-tillgänglighet i saliv efter användning av de mest sålda brasilianska tandkrämerna.
I en blind, crossover klinisk studie, kommer frivilliga att borsta sina tänder med en av följande tandkrämer: 1) icke-fluorid tandkräm (negativ kontrollgrupp); 2) NaF/silikabaserad tandkräm 3)MFP/kalciumkarbonatbaserad tandkräm.
Efter borstning kommer en sköljning med renat vatten att utföras.
Ostimulerad saliv kommer att samlas upp före och upp till 60 minuter efter borstning.
Jonisk fluorid och total löslig fluorid (motsvarande summan av fluorid som jon och som MFP) kommer att bestämmas efter syrabehandling av salivprover för att hydrolysera MFP.
Fluor kommer att bestämmas med hjälp av en jonselektiv elektrod.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414903
- Piracicaba Dental School, University of Campinas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God allmän hälsa
- Bra munhälsa
- Normal salivflödeshastighet
Exklusions kriterier:
- Användning av systemiska läkemedel som minskar salivflödet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Tandkräm utan fluor
|
1 min borstning med 1 g av den tilldelade tandkrämen följt av en sköljning av 10 mL renat vatten
|
EXPERIMENTELL: NaF/SiO2 tandkräm
|
1 min borstning med 1 g av den tilldelade tandkrämen följt av en sköljning av 10 mL renat vatten
|
EXPERIMENTELL: MFP/CaCO3 tandkräm
|
1 min borstning med 1 g av den tilldelade tandkrämen följt av en sköljning av 10 mL renat vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Område under kurvan för salivfluoridkoncentration kontra tid efter borstning med fluortandkrämer
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel MFP som hydrolyseras i saliv som en funktion av tiden
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Livia MA Tenuta, PhD, Piracicaba Dental School, University of Campinas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cury JA, Tenuta LM, Ribeiro CC, Paes Leme AF. The importance of fluoride dentifrices to the current dental caries prevalence in Brazil. Braz Dent J. 2004;15(3):167-74. doi: 10.1590/s0103-64402004000300001. Epub 2005 Mar 18.
- Ricomini Filho AP, Tenuta LM, Fernandes FS, Calvo AF, Kusano SC, Cury JA. Fluoride concentration in the top-selling Brazilian toothpastes purchased at different regions. Braz Dent J. 2012;23(1):45-8. doi: 10.1590/s0103-64402012000100008.
- Cury JA, Oliveira MJ, Martins CC, Tenuta LM, Paiva SM. Available fluoride in toothpastes used by Brazilian children. Braz Dent J. 2010;21(5):396-400. doi: 10.1590/s0103-64402010000500003.
- Tenuta LM, Cury JA. Fluoride: its role in dentistry. Braz Oral Res. 2010;24 Suppl 1:9-17. doi: 10.1590/s1806-83242010000500003.
- Carrera CA, Giacaman RA, Munoz-Sandoval C, Cury JA. Total and soluble fluoride content in commercial dentifrices in Chile. Acta Odontol Scand. 2012 Dec;70(6):583-8. doi: 10.3109/00016357.2011.640287. Epub 2011 Dec 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
2 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FOPBioq003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Minia UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad