Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dostupnost fluoridu ve slinách po použití zubních past s fluoridem sodným nebo monofluorofosfátem

1. května 2012 aktualizováno: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Dostupnost fluoru ve slinách po použití zubních past NaF nebo MFP

S ohledem na rozšířené používání zubních past na bázi fluoridu sodného (NaF) a monofluorfosfátu (MFP) je cílem této studie vyhodnotit dostupnost F ve slinách po použití nejprodávanějších brazilských zubních past. Ve slepé, křížové klinické studii si dobrovolníci budou čistit zuby jednou z následujících zubních past: 1) nefluoridová zubní pasta (negativní kontrolní skupina); 2) Zubní pasta na bázi NaF/oxidu křemičitého 3) Zubní pasta na bázi MFP/uhličitanu vápenatého. Po kartáčování se provede oplach čištěnou vodou. Nestimulované sliny budou odebírány před a do 60 minut po čištění. Iontový fluorid a celkový rozpustný fluorid (odpovídající součtu fluoridů jako iontů a jako MFP) budou stanoveny po kyselém ošetření vzorků slin za účelem hydrolýzy MFP. Fluorid bude stanoven pomocí iontově selektivní elektrody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brazílie, 13414903
        • Piracicaba Dental School, University of Campinas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Dobré orální zdraví
  • Normální průtok slin

Kritéria vyloučení:

  • Použití systémových léků, které snižují rychlost průtoku slin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Zubní pasta bez fluoru
Lék: Zubní pasta
1 minuta čištění 1 g přiřazené zubní pasty s následným opláchnutím 10 ml čištěné vody
EXPERIMENTÁLNÍ: Zubní pasta NaF/SiO2
Lék: Zubní pasta
1 minuta čištění 1 g přiřazené zubní pasty s následným opláchnutím 10 ml čištěné vody
EXPERIMENTÁLNÍ: Zubní pasta MFP/CaCO3
Lék: Zubní pasta
1 minuta čištění 1 g přiřazené zubní pasty s následným opláchnutím 10 ml čištěné vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oblast pod křivkou koncentrace fluoridu ve slinách v závislosti na čase po čištění fluoridovými zubními pastami
Časové okno: 60 minut
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento MFP hydrolyzovaného ve slinách jako funkce času
Časové okno: 60 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campinas, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Livia MA Tenuta, PhD, Piracicaba Dental School, University of Campinas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

2. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FOPBioq003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit