- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01590498
Radiotherapy vs Observation for CRPC
3. maj 2012 opdateret af: Liu Bingqian, Zhengzhou University
Salvage Radiotherapy vs Observation for Castration Resistant Prostate Cancer in Central China
The purpose of the study is to determine whether radiotherapy improves cancer control and overall survival among patients with Castration resistant prostate cancer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
inpatients with CRPC in 9 hospitals
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Eligible patients had histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate with clinical or radiologic evidence of disease progression during hormonal therapy
- Patients were receiving primary androgen-ablation therapy as maintenance therapy. At least four weeks had to have elapsed between the withdrawal of antiandrogens (six weeks in the case of bicalutamide) and enroll ment, so as to avoid the possibility of confounding as a result of the response to antiandrogen withdrawal.
- Another requirement was disease progression, as indicated by increasing serum levels of PSA on three consecutive measurements obtained at least one week apart or findings on physical examination or imaging studies.
- Normal cardiac function was required.
Exclusion Criteria:
- patients had a Karnofsky performance-status score of at most 60 percent
- prior treatment with cytotoxic agents or radioisotopes
- with history of another cancer within the preceding five years, brain or leptomeningeal metastases, symptomatic peripheral neuropathy of grade 2 or higher, and other serious medical condition.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Salvage radiotherapy
local radiation to the prostate and metastasis following biochemical or clinical recurrence
|
|
observation
did not receive salvage following biochemical or clinical recurrence
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overall survival
Tidsramme: From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years.
|
From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prostate cancer specific mortality
Tidsramme: From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or death from prostate cancer or treatment complications, whichever came first, assessed up to 3 years.
|
From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or death from prostate cancer or treatment complications, whichever came first, assessed up to 3 years.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liu Bingqian, MD Ph.D, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2012
Først opslået (Skøn)
3. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCA0608
- NNSFC (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 30801151)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .