Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiotherapy vs Observation for CRPC

3. maj 2012 opdateret af: Liu Bingqian, Zhengzhou University

Salvage Radiotherapy vs Observation for Castration Resistant Prostate Cancer in Central China

The purpose of the study is to determine whether radiotherapy improves cancer control and overall survival among patients with Castration resistant prostate cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

inpatients with CRPC in 9 hospitals

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Eligible patients had histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate with clinical or radiologic evidence of disease progression during hormonal therapy
  2. Patients were receiving primary androgen-ablation therapy as maintenance therapy. At least four weeks had to have elapsed between the withdrawal of antiandrogens (six weeks in the case of bicalutamide) and enroll ment, so as to avoid the possibility of confounding as a result of the response to antiandrogen withdrawal.
  3. Another requirement was disease progression, as indicated by increasing serum levels of PSA on three consecutive measurements obtained at least one week apart or findings on physical examination or imaging studies.
  4. Normal cardiac function was required.

Exclusion Criteria:

  1. patients had a Karnofsky performance-status score of at most 60 percent
  2. prior treatment with cytotoxic agents or radioisotopes
  3. with history of another cancer within the preceding five years, brain or leptomeningeal metastases, symptomatic peripheral neuropathy of grade 2 or higher, and other serious medical condition.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Salvage radiotherapy
local radiation to the prostate and metastasis following biochemical or clinical recurrence
observation
did not receive salvage following biochemical or clinical recurrence

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overall survival
Tidsramme: From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years.
From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prostate cancer specific mortality
Tidsramme: From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or death from prostate cancer or treatment complications, whichever came first, assessed up to 3 years.
From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or death from prostate cancer or treatment complications, whichever came first, assessed up to 3 years.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2012

Først opslået (Skøn)

3. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCA0608
  • NNSFC (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 30801151)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner