Radiotherapy vs Observation for CRPC
3. Mai 2012 aktualisiert von: Liu Bingqian, Zhengzhou University
Salvage Radiotherapy vs Observation for Castration Resistant Prostate Cancer in Central China
The purpose of the study is to determine whether radiotherapy improves cancer control and overall survival among patients with Castration resistant prostate cancer.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
inpatients with CRPC in 9 hospitals
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Eligible patients had histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate with clinical or radiologic evidence of disease progression during hormonal therapy
- Patients were receiving primary androgen-ablation therapy as maintenance therapy. At least four weeks had to have elapsed between the withdrawal of antiandrogens (six weeks in the case of bicalutamide) and enroll ment, so as to avoid the possibility of confounding as a result of the response to antiandrogen withdrawal.
- Another requirement was disease progression, as indicated by increasing serum levels of PSA on three consecutive measurements obtained at least one week apart or findings on physical examination or imaging studies.
- Normal cardiac function was required.
Exclusion Criteria:
- patients had a Karnofsky performance-status score of at most 60 percent
- prior treatment with cytotoxic agents or radioisotopes
- with history of another cancer within the preceding five years, brain or leptomeningeal metastases, symptomatic peripheral neuropathy of grade 2 or higher, and other serious medical condition.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Salvage radiotherapy
local radiation to the prostate and metastasis following biochemical or clinical recurrence
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observation
did not receive salvage following biochemical or clinical recurrence
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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overall survival
Zeitfenster: From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years.
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From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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prostate cancer specific mortality
Zeitfenster: From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or death from prostate cancer or treatment complications, whichever came first, assessed up to 3 years.
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From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or death from prostate cancer or treatment complications, whichever came first, assessed up to 3 years.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Liu Bingqian, MD Ph.D, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCA0608
- NNSFC (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 30801151)
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