此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Radiotherapy vs Observation for CRPC

2012年5月3日 更新者:Liu Bingqian、Zhengzhou University

Salvage Radiotherapy vs Observation for Castration Resistant Prostate Cancer in Central China

The purpose of the study is to determine whether radiotherapy improves cancer control and overall survival among patients with Castration resistant prostate cancer.

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

inpatients with CRPC in 9 hospitals

描述

Inclusion Criteria:

  1. Eligible patients had histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate with clinical or radiologic evidence of disease progression during hormonal therapy
  2. Patients were receiving primary androgen-ablation therapy as maintenance therapy. At least four weeks had to have elapsed between the withdrawal of antiandrogens (six weeks in the case of bicalutamide) and enroll ment, so as to avoid the possibility of confounding as a result of the response to antiandrogen withdrawal.
  3. Another requirement was disease progression, as indicated by increasing serum levels of PSA on three consecutive measurements obtained at least one week apart or findings on physical examination or imaging studies.
  4. Normal cardiac function was required.

Exclusion Criteria:

  1. patients had a Karnofsky performance-status score of at most 60 percent
  2. prior treatment with cytotoxic agents or radioisotopes
  3. with history of another cancer within the preceding five years, brain or leptomeningeal metastases, symptomatic peripheral neuropathy of grade 2 or higher, and other serious medical condition.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Salvage radiotherapy
local radiation to the prostate and metastasis following biochemical or clinical recurrence
observation
did not receive salvage following biochemical or clinical recurrence

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
overall survival
大体时间:From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years.
From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 3 years.

次要结果测量

结果测量
大体时间
prostate cancer specific mortality
大体时间:From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or death from prostate cancer or treatment complications, whichever came first, assessed up to 3 years.
From the date of biochemical or clinical recurrence of prostate cancer following hormonal therapy to December 31, 2016 or death from prostate cancer or treatment complications, whichever came first, assessed up to 3 years.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月1日

首次发布 (估计)

2012年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月3日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PCA0608
  • NNSFC (其他赠款/资助编号:30801151)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅