Sammenligning af forskellige bøjningstilstande for dobbeltlumen endotracheal tube-intubation
4. september 2014 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af forskellige dobbelt-lumen endotracheal tubes bøjningstype i tracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intubation med dobbeltlumen endotracheal tube (DLT) er fortsat en stor udfordring for anæstesilæger.
Selvom nye øvre luftvejsanordninger, såsom GlideScope(R) videolaryngoskop, var blevet udviklet til at lette luftvejsstyring, gør den større størrelse og kompleksitet af DLT end enkeltlumenrør (SLT) vanskelighederne for DLT-intubation.
Derfor designede efterforskerne denne undersøgelse for at undersøge virkningerne af forskellige bøjningstyper af DLT i tracheal intubation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- mere end 18 år
- Modtager thoraxkirurgi med dobbelt-lumen endobronchial tube
Ekskluderingskriterier:
- risiko for regurgitation og lungeaspiration
- historie med gastroøsofageal refluks
- graviditet
- planlagt trakeostomi og postoperativ forlænget ventilation på intensivafdeling
- begrænset halsudstrækning (< 35°)
- en thyromental afstand mindre end 7 cm
- en sternomental afstand mindre end 12,5 cm med hovedet helt udstrakt
- munden kan ikke åbne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DLT bøjer til højre
|
bøjning af bronchial lumen af DLT 60~90 grader i samme side med tracheal lumen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: DLT bøjer til venstre
|
bøjning af bronchial lumen af DLT 60~90 grader i modsætning til tracheal lumen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det vigtigste resultatmål er den vellykkede hastighed af den første intubation sammenlignet med de to bøjningstilstande af DLT
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den tid, der er nødvendig for at indsætte DLT'en under intubationsperioden
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
gennemsnitligt blodtryk (MAP) før intubation og efter intubation 1, 3 og 5 min.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
forekomsten af hypoxæmi under intubationsperioden
Tidsramme: 12 måneder
|
Hypoxæmi er defineret som SPO2 er under 90 %.
|
12 måneder
|
|
hjertefrekvensen (HR) før intubation og efter intubation 1, 3 og 5 min.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
forekomsten af ondt i halsen efter ekstubation
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
forekomsten af hæshed efter ekstubation
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2012
Først opslået (Skøn)
25. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB-20110172
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .