Vergleich verschiedener Biegemodi für die Intubation eines doppellumigen Endotrachealtubus
4. September 2014 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Biegungstypen des doppellumigen Endotrachealtubus bei der Trachealintubation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intubation mit dem doppellumigen Endotrachealtubus (DLT) stellt für Anästhesisten nach wie vor eine große Herausforderung dar.
Obwohl neue Geräte für die oberen Atemwege, wie das GlideScope(R)-Videolaryngoskop, zur Erleichterung des Atemwegsmanagements entwickelt wurden, erschweren die größere Größe und die Komplexität des DLT im Vergleich zum Single-Lumen-Tubus (SLT) die DLT-Intubation.
Daher haben die Forscher diese Studie entworfen, um die Auswirkungen verschiedener Biegetypen der DLT bei der Trachealintubation zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status I-III der American Society of Anaesthesiologists
- mehr als 18 Jahre alt
- Erhält eine Thoraxoperation mit einem doppellumigen Endobronchialtubus
Ausschlusskriterien:
- Gefahr von Aufstoßen und Lungenaspiration
- Geschichte des gastroösophagealen Refluxes
- Schwangerschaft
- geplante Tracheotomie und postoperative Langzeitbeatmung auf der Intensivstation
- begrenzte Halsstreckung (< 35°)
- ein thyromentaler Abstand von weniger als 7 cm
- ein sternomentaler Abstand von weniger als 12,5 cm bei vollständig ausgestrecktem Kopf
- Mund lässt sich nicht öffnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: der DLT biegt sich nach rechts
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Biegen des Bronchiallumens des DLT um 60–90 Grad auf die gleiche Seite wie das Tracheallumen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: der DLT biegt sich nach links
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Biegen des Bronchiallumens des DLT um 60–90 Grad gegenüber dem Tracheallumen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hauptergebnismaß ist die Erfolgsrate der ersten Intubation im Vergleich zu den beiden Biegemodi der DLT
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Zeit, die zum Einführen des DLT während der Intubationsphase benötigt wird
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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mittlerer Blutdruck (MAP) vor der Intubation und nach der Intubation 1, 3 und 5 Minuten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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das Auftreten von Hypoxämie während der Intubationsperiode
Zeitfenster: 12 Monate
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Hypoxämie ist definiert, wenn der SPO2 unter 90 % liegt.
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12 Monate
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die Herzfrequenz (HF) vor der Intubation und nach der Intubation 1, 3 und 5 Minuten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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das Auftreten von Halsschmerzen nach Extubation
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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das Auftreten von Heiserkeit nach Extubation
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB-20110172
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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