Confronto di diverse modalità di piegatura per l'intubazione del tubo endotracheale a doppio lume
4 settembre 2014 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del diverso tipo di flessione del tubo endotracheale a doppio lume nell'intubazione tracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione con il tubo endotracheale a doppio lume (DLT) rimane una grande sfida per gli anestesisti.
Sebbene siano stati sviluppati nuovi dispositivi per le vie aeree superiori, come il videolaringoscopio GlideScope(R), per facilitare la gestione delle vie aeree, le dimensioni maggiori e la complessità del DLT rispetto al tubo a lume singolo (SLT) rendono difficile l'intubazione del DLT.
Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio per studiare gli effetti del diverso tipo di flessione di DLT nell'intubazione tracheale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists
- più di 18 anni di età
- Sottoporsi a chirurgia toracica con tubo endobronchiale a doppio lume
Criteri di esclusione:
- rischio di rigurgito e aspirazione polmonare
- storia di reflusso gastroesofageo
- gravidanza
- tracheostomia programmata e ventilazione prolungata postoperatoria in terapia intensiva
- estensione del collo limitata (< 35°)
- una distanza tireomentale inferiore a 7 cm
- una distanza sterno-mentoniera inferiore a 12,5 cm con la testa completamente estesa
- la bocca non può aprirsi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: il DLT che si piega a destra
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piegando il lume bronchiale del DLT di 60~90 gradi nello stesso lato del lume tracheale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: il DLT che si piega a sinistra
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piegando il lume bronchiale del DLT di 60~90 gradi rispetto al lume tracheale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La principale misura dell'esito è il tasso di successo della prima intubazione rispetto alle due modalità di flessione della DLT
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il tempo necessario per inserire il DLT durante il periodo di intubazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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pressione arteriosa media (MAP) prima dell'intubazione e dopo l'intubazione 1, 3 e 5 min
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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l'incidenza di ipossiemia durante il periodo di intubazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'ipossiemia è definita quando la SPO2 è inferiore al 90%.
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12 mesi
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la frequenza cardiaca (HR) prima dell'intubazione e dopo l'intubazione 1, 3 e 5 min
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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l'incidenza del mal di gola dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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l'incidenza della disfonia dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-20110172
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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