Randomized Open Label Study Evaluating the Coverage by Teleconsultation Versus Standard Follow-up of Renal Transplant Patients According to a Risk Score of Early Graft Failure (KTFS) (TELEGRAFT)
10. september 2026 opdateret af: Nantes University Hospital
The main objective of this study is to optimize the coverage of renal transplant patients thanks to a personalized follow-up based on a risk score of early graft failure (KTFS, Kidney Transplant Failure Score), associated with teleconsultations.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
155
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- Nantes university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patient
- Having received a deceased donor renal transplant one year ago
- Having an access internet high-speed
- Having a compatible computer and supporting the videoconference
- Calculable KTFS (Kidney Transplant Failure Score)
- Patient having participated in a therapeutic educational program
- Patient has given informed consent
- Patient insured
Exclusion Criteria:
- Patient under age 18
- Patient having received a multi-organ transplant (heart kidney / liver kidney / kidney pancreas / lung kidney / heart lung kidney)
- Patient non-compliant
- BK virus nephropathy or BK positive viremia
- CMV positive viremia
- Identified and treated psychiatric disorders
- Participation in another clinical study
- Pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Teleconsultation
|
Stage 1: randomization. Two arms: teleconsultation and standard consultation Stage 2: calculation of Kidney Transplant Failure Score which will determine 4 sub-groups: teleconsultation high risk, teleconsultation low risk, standard consultation high risk and standard consultation low risk. Stage 3: follow-up (2 years) according to the group:
|
|
Andet: Standard consultation
|
Stage 1: randomization. Two arms: teleconsultation and standard consultation Stage 2: calculation of Kidney Transplant Failure Score which will determine 4 sub-groups: teleconsultation high risk, teleconsultation low risk, standard consultation high risk and standard consultation low risk. Stage 3: follow-up (2 years) according to the group:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of serious adverse events
Tidsramme: 2 years
|
The main objective of this study is to optimize the coverage of renal transplant patients thanks to a personalized follow-up based on a risk score of early graft failure (KTFS, Kidney Transplant Failure Score), associated with teleconsultations.
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cost-effectiveness of the personalized follow-up
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
Quality of life linked to the health of transplant patients
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2012
Først opslået (Anslået)
11. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2026
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRD/11/06-O
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .