Randomized Open Label Study Evaluating the Coverage by Teleconsultation Versus Standard Follow-up of Renal Transplant Patients According to a Risk Score of Early Graft Failure (KTFS) (TELEGRAFT)
10 septembre 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
The main objective of this study is to optimize the coverage of renal transplant patients thanks to a personalized follow-up based on a risk score of early graft failure (KTFS, Kidney Transplant Failure Score), associated with teleconsultations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
155
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Nantes, France
- Nantes university hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patient
- Having received a deceased donor renal transplant one year ago
- Having an access internet high-speed
- Having a compatible computer and supporting the videoconference
- Calculable KTFS (Kidney Transplant Failure Score)
- Patient having participated in a therapeutic educational program
- Patient has given informed consent
- Patient insured
Exclusion Criteria:
- Patient under age 18
- Patient having received a multi-organ transplant (heart kidney / liver kidney / kidney pancreas / lung kidney / heart lung kidney)
- Patient non-compliant
- BK virus nephropathy or BK positive viremia
- CMV positive viremia
- Identified and treated psychiatric disorders
- Participation in another clinical study
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Teleconsultation
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Stage 1: randomization. Two arms: teleconsultation and standard consultation Stage 2: calculation of Kidney Transplant Failure Score which will determine 4 sub-groups: teleconsultation high risk, teleconsultation low risk, standard consultation high risk and standard consultation low risk. Stage 3: follow-up (2 years) according to the group:
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Autre: Standard consultation
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Stage 1: randomization. Two arms: teleconsultation and standard consultation Stage 2: calculation of Kidney Transplant Failure Score which will determine 4 sub-groups: teleconsultation high risk, teleconsultation low risk, standard consultation high risk and standard consultation low risk. Stage 3: follow-up (2 years) according to the group:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of serious adverse events
Délai: 2 years
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The main objective of this study is to optimize the coverage of renal transplant patients thanks to a personalized follow-up based on a risk score of early graft failure (KTFS, Kidney Transplant Failure Score), associated with teleconsultations.
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2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cost-effectiveness of the personalized follow-up
Délai: 2 years
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2 years
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Quality of life linked to the health of transplant patients
Délai: 2 years
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2012
Première publication (Estimé)
11 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRD/11/06-O
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