Randomized Open Label Study Evaluating the Coverage by Teleconsultation Versus Standard Follow-up of Renal Transplant Patients According to a Risk Score of Early Graft Failure (KTFS) (TELEGRAFT)
10 września 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
The main objective of this study is to optimize the coverage of renal transplant patients thanks to a personalized follow-up based on a risk score of early graft failure (KTFS, Kidney Transplant Failure Score), associated with teleconsultations.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
155
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- Nantes university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patient
- Having received a deceased donor renal transplant one year ago
- Having an access internet high-speed
- Having a compatible computer and supporting the videoconference
- Calculable KTFS (Kidney Transplant Failure Score)
- Patient having participated in a therapeutic educational program
- Patient has given informed consent
- Patient insured
Exclusion Criteria:
- Patient under age 18
- Patient having received a multi-organ transplant (heart kidney / liver kidney / kidney pancreas / lung kidney / heart lung kidney)
- Patient non-compliant
- BK virus nephropathy or BK positive viremia
- CMV positive viremia
- Identified and treated psychiatric disorders
- Participation in another clinical study
- Pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Teleconsultation
|
Stage 1: randomization. Two arms: teleconsultation and standard consultation Stage 2: calculation of Kidney Transplant Failure Score which will determine 4 sub-groups: teleconsultation high risk, teleconsultation low risk, standard consultation high risk and standard consultation low risk. Stage 3: follow-up (2 years) according to the group:
|
|
Inny: Standard consultation
|
Stage 1: randomization. Two arms: teleconsultation and standard consultation Stage 2: calculation of Kidney Transplant Failure Score which will determine 4 sub-groups: teleconsultation high risk, teleconsultation low risk, standard consultation high risk and standard consultation low risk. Stage 3: follow-up (2 years) according to the group:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of serious adverse events
Ramy czasowe: 2 years
|
The main objective of this study is to optimize the coverage of renal transplant patients thanks to a personalized follow-up based on a risk score of early graft failure (KTFS, Kidney Transplant Failure Score), associated with teleconsultations.
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cost-effectiveness of the personalized follow-up
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
|
Quality of life linked to the health of transplant patients
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD/11/06-O
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .