Evaluation of Immune Response Against the Strain of Neisseria Meningitidis B: 14, P1-7, 16 in Patients Having to be Vaccinated MenBVac® (Extension EFFIVAC) (Exten Effivac)
9. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Phase 3, Vaccinal Activity Assessment of MenBVac Against Neisseria Meningitidis B:14,P1.7,16 Strain in Child
The main objective of the study is to estimate the proportion of children, born between the 06/04/2004 and the 17/004/2008, living around Neufchatel en Bray, vaccinated by MenBVac, with a serum bactericidal activity against B:14,P1-7,16 clone related to a protection (>= 4), before the fourth dose of MenBvac and after: 6 weeks and one year after the fourth dose.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Neufchâtel-en-Bray, Frankrig, 76270
- Maison Du Département
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Children aged 4 to 8 years old and living in neufchatel en bray area
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- children born between 06/04/2004 and 17/04/2008, living in Neufchatel en Bray,and Having participated to the first study,
- children who Have to be Vaccinated MenBVac® for the four times,
- parental authority(ies)assent.
Exclusion Criteria:
- no parental authority(ies)assent,
- no blood sample,
- impossibility of fourth vaccination,
- children yet vaccinated or non eligible for vaccination.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bras A
children, born between the 06/04/2004 and the 17/04/2008, living around Neufchatel en Bray, before the fourth dose of MenBVac
|
Blood tests and vaccine :
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccine Immunity
Tidsramme: after the fourth dose of MenbVac
|
Assessment of vaccine Immunity with measure of percentage of children who have hSBA title >= 4 six weeks after the fourth dose of vaccine
|
after the fourth dose of MenbVac
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2012
Først opslået (Anslået)
18. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2026
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/198/HP
- 2011-006209-83 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .