Evaluation of Immune Response Against the Strain of Neisseria Meningitidis B: 14, P1-7, 16 in Patients Having to be Vaccinated MenBVac® (Extension EFFIVAC) (Exten Effivac)
9 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen
Phase 3, Vaccinal Activity Assessment of MenBVac Against Neisseria Meningitidis B:14,P1.7,16 Strain in Child
The main objective of the study is to estimate the proportion of children, born between the 06/04/2004 and the 17/004/2008, living around Neufchatel en Bray, vaccinated by MenBVac, with a serum bactericidal activity against B:14,P1-7,16 clone related to a protection (>= 4), before the fourth dose of MenBvac and after: 6 weeks and one year after the fourth dose.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Neufchâtel-en-Bray, Francia, 76270
- Maison Du Département
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
Children aged 4 to 8 years old and living in neufchatel en bray area
Descrizione
Inclusion Criteria:
- children born between 06/04/2004 and 17/04/2008, living in Neufchatel en Bray,and Having participated to the first study,
- children who Have to be Vaccinated MenBVac® for the four times,
- parental authority(ies)assent.
Exclusion Criteria:
- no parental authority(ies)assent,
- no blood sample,
- impossibility of fourth vaccination,
- children yet vaccinated or non eligible for vaccination.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bras A
children, born between the 06/04/2004 and the 17/04/2008, living around Neufchatel en Bray, before the fourth dose of MenBVac
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Blood tests and vaccine :
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vaccine Immunity
Lasso di tempo: after the fourth dose of MenbVac
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Assessment of vaccine Immunity with measure of percentage of children who have hSBA title >= 4 six weeks after the fourth dose of vaccine
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after the fourth dose of MenbVac
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2012
Primo Inserito (Stimato)
18 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/198/HP
- 2011-006209-83 (Numero EudraCT)
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