Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rituximab-induced Pulmonary Function Changes

28. juni 2012 opdateret af: University of Zurich

Rituximab-induced Pulmonary Function Changes - an Observational Study in Patients With Rheumatoid Arthritis and Inflammatory Myositis

Measuring lung function (FVC, FEV1, DLCO) before, during and after treatment with rituximab in patients with rheumatoid arthritis or inflammatory myositis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The objective of this study is to investigate whether rituximab (RTX), a drug commonly prescribed in patients with rheumatoid arthritis (RA) or inflammatory myositis, is associated with subclinical interstitial lung disease (ILD). Surrogate markers for interstitial lung diseases are a decrease of the forced vital capacity (FVC) and/or the diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO). However, the measurement of these lung function parameters is indicated as regular follow-up examinations during the treatment with RTX according to the principles of "good clinical practice". We will perform pulmonary function testing (spirometry) including measurement of the DLCO in patients with RA, who are going to be treated with RTX. A baseline lung function measurement will be performed immediately before RTX therapy is started. Follow-up measurements will be performed at 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks and 6 months after initiation of RTX therapy. A reduction in forced vital capacity (FVC) of >10% or a fall of >15% in DLCO will be defined as indicative for ILD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulatory patients at University Hospital

Beskrivelse

Inclusion criteria: - Patients with established diagnosis of RA or inflammatory myositis, in whom a de novo RTX treatment is indicated

  • Age >18 y
  • Informed consent of patient

Exclusion criteria: - Acute infection

  • Pre-existing interstitial pulmonary disease
  • Patients with impaired forced vital capacity (FVC) on spirometry (<80% predicted) or with impaired DLCO (<75% predicted).
  • Pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2012

Først opslået (Skøn)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Lung function measurement

3
Abonner