Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rituximab-induced Pulmonary Function Changes

torstai 28. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University of Zurich

Rituximab-induced Pulmonary Function Changes - an Observational Study in Patients With Rheumatoid Arthritis and Inflammatory Myositis

Measuring lung function (FVC, FEV1, DLCO) before, during and after treatment with rituximab in patients with rheumatoid arthritis or inflammatory myositis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The objective of this study is to investigate whether rituximab (RTX), a drug commonly prescribed in patients with rheumatoid arthritis (RA) or inflammatory myositis, is associated with subclinical interstitial lung disease (ILD). Surrogate markers for interstitial lung diseases are a decrease of the forced vital capacity (FVC) and/or the diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO). However, the measurement of these lung function parameters is indicated as regular follow-up examinations during the treatment with RTX according to the principles of "good clinical practice". We will perform pulmonary function testing (spirometry) including measurement of the DLCO in patients with RA, who are going to be treated with RTX. A baseline lung function measurement will be performed immediately before RTX therapy is started. Follow-up measurements will be performed at 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks and 6 months after initiation of RTX therapy. A reduction in forced vital capacity (FVC) of >10% or a fall of >15% in DLCO will be defined as indicative for ILD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ambulatory patients at University Hospital

Kuvaus

Inclusion criteria: - Patients with established diagnosis of RA or inflammatory myositis, in whom a de novo RTX treatment is indicated

  • Age >18 y
  • Informed consent of patient

Exclusion criteria: - Acute infection

  • Pre-existing interstitial pulmonary disease
  • Patients with impaired forced vital capacity (FVC) on spirometry (<80% predicted) or with impaired DLCO (<75% predicted).
  • Pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Lung function measurement

3
Tilaa