Rituximab-induced Pulmonary Function Changes
2012년 6월 28일 업데이트: University of Zurich
Rituximab-induced Pulmonary Function Changes - an Observational Study in Patients With Rheumatoid Arthritis and Inflammatory Myositis
Measuring lung function (FVC, FEV1, DLCO) before, during and after treatment with rituximab in patients with rheumatoid arthritis or inflammatory myositis.
연구 개요
상세 설명
The objective of this study is to investigate whether rituximab (RTX), a drug commonly prescribed in patients with rheumatoid arthritis (RA) or inflammatory myositis, is associated with subclinical interstitial lung disease (ILD).
Surrogate markers for interstitial lung diseases are a decrease of the forced vital capacity (FVC) and/or the diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO).
However, the measurement of these lung function parameters is indicated as regular follow-up examinations during the treatment with RTX according to the principles of "good clinical practice".
We will perform pulmonary function testing (spirometry) including measurement of the DLCO in patients with RA, who are going to be treated with RTX.
A baseline lung function measurement will be performed immediately before RTX therapy is started.
Follow-up measurements will be performed at 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks and 6 months after initiation of RTX therapy.
A reduction in forced vital capacity (FVC) of >10% or a fall of >15% in DLCO will be defined as indicative for ILD.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Ambulatory patients at University Hospital
설명
Inclusion criteria: - Patients with established diagnosis of RA or inflammatory myositis, in whom a de novo RTX treatment is indicated
- Age >18 y
- Informed consent of patient
Exclusion criteria: - Acute infection
- Pre-existing interstitial pulmonary disease
- Patients with impaired forced vital capacity (FVC) on spirometry (<80% predicted) or with impaired DLCO (<75% predicted).
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
Lung function measurement에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASA모병CABG | 심장 질환 | 혈류 | CABG 그래프트 무결성 | 이행시간 유량 측정미국