- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01633450
Zinc Absorption From Biofortified Rice
6. juni 2013 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Bioavailability of Zinc From Rice Biofortified With 70Zn and Rice Extrinsically Labeled With 70Zn in Young Adults: a Randomized, Single-blind Study
One of the newest strategies to combat micronutrient deficiencies is the biofortification of staple foods, where higher levels of minerals are obtained through breeding of staple crops.
The aim of this study is to evaluate zinc absorption from a rice biofortified with zinc when compared with a control rice fortified with zinc just before consumption.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
- ETH Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female of 18 to 45 years old
- Body Mass Index in the range of 19 to 25
- No mineral and vitamin supplements two weeks prior to the study and during the whole duration of the study
Exclusion Criteria:
- Any metabolic, gastrointestinal or chronic disease (according to the subjects own statement)
- Long-term medication during the whole study (except for contraceptives)
- Pregnancy
- Lactation
- Intention to become pregnant during the course of the study
- Lack of safe contraception
- Consumption of mineral and vitamin supplements within 2 weeks prior to 1st - Earlier participation in any nutrition study using Zn stable isotopes as well as participation in any other clinical study within the last 30 days and during this study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zinc biofortified rice
|
1.12 mg zinc per meal
|
|
Aktiv komparator: Rice extrinsically fortified with zinc
|
1.12 mg zinc per meal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktioneret absorption af zink
Tidsramme: 33 dage
|
Fraktionel absorption af zink estimeres ved at bruge teknikken med dobbelt isotopsporingsforhold ved at administrere 67Zn som orale og 70Zn som intravenøse stabile isotoper. Urinberigelsen med begge isotoper måles i en pleturinprøve ved induktivt koblet plasmamassespektrometri.
|
33 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2012
Først opslået (Skøn)
4. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HNL/CTC12-Reis
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Zinc biofortified rice
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingUkendt
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringTakayasu arteritis | Cerebral iskæmiKina
-
Ji Xunming,MD,PhDIkke rekrutterer endnuResistent hypertension
-
Capital Medical UniversityTilmelding efter invitationAkut iskæmisk cerebral vaskulær sygdomKina
-
Washington University School of MedicineThe Craig H. Neilsen FoundationRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalUkendtST-elevation MyokardieinfarktDanmark
-
Yi YangIkke rekrutterer endnuIntrakranielle blødningerKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnuDepression efter slagtilfælde | Fjern iskæmisk konditioneringKina
-
Ji Xunming,MD,PhDIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
University Hospital TuebingenIkke rekrutterer endnuMDS (myelodysplastisk syndrom) | MDS/AML | AML (akut myeloid leukæmi)Tyskland