- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01633450
Zinc Absorption From Biofortified Rice
6 de junho de 2013 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Bioavailability of Zinc From Rice Biofortified With 70Zn and Rice Extrinsically Labeled With 70Zn in Young Adults: a Randomized, Single-blind Study
One of the newest strategies to combat micronutrient deficiencies is the biofortification of staple foods, where higher levels of minerals are obtained through breeding of staple crops.
The aim of this study is to evaluate zinc absorption from a rice biofortified with zinc when compared with a control rice fortified with zinc just before consumption.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça
- ETH Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female of 18 to 45 years old
- Body Mass Index in the range of 19 to 25
- No mineral and vitamin supplements two weeks prior to the study and during the whole duration of the study
Exclusion Criteria:
- Any metabolic, gastrointestinal or chronic disease (according to the subjects own statement)
- Long-term medication during the whole study (except for contraceptives)
- Pregnancy
- Lactation
- Intention to become pregnant during the course of the study
- Lack of safe contraception
- Consumption of mineral and vitamin supplements within 2 weeks prior to 1st - Earlier participation in any nutrition study using Zn stable isotopes as well as participation in any other clinical study within the last 30 days and during this study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Zinc biofortified rice
|
1.12 mg zinc per meal
|
Comparador Ativo: Rice extrinsically fortified with zinc
|
1.12 mg zinc per meal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Absorção fracionada de zinco
Prazo: 33 dias
|
A absorção fracionada de zinco é estimada usando a técnica de razão dupla de traçadores de isótopos pela administração de 67Zn como oral e 70Zn como isótopos estáveis intravenosos. O enriquecimento urinário com ambos os isótopos é medido em uma amostra de urina por espectrometria de massa de plasma acoplado indutivamente.
|
33 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HNL/CTC12-Reis
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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