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Zinc Absorption From Biofortified Rice

6 de junho de 2013 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Bioavailability of Zinc From Rice Biofortified With 70Zn and Rice Extrinsically Labeled With 70Zn in Young Adults: a Randomized, Single-blind Study

One of the newest strategies to combat micronutrient deficiencies is the biofortification of staple foods, where higher levels of minerals are obtained through breeding of staple crops. The aim of this study is to evaluate zinc absorption from a rice biofortified with zinc when compared with a control rice fortified with zinc just before consumption.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça
        • ETH Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female of 18 to 45 years old
  • Body Mass Index in the range of 19 to 25
  • No mineral and vitamin supplements two weeks prior to the study and during the whole duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Any metabolic, gastrointestinal or chronic disease (according to the subjects own statement)
  • Long-term medication during the whole study (except for contraceptives)
  • Pregnancy
  • Lactation
  • Intention to become pregnant during the course of the study
  • Lack of safe contraception
  • Consumption of mineral and vitamin supplements within 2 weeks prior to 1st - Earlier participation in any nutrition study using Zn stable isotopes as well as participation in any other clinical study within the last 30 days and during this study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Zinc biofortified rice
1.12 mg zinc per meal
Comparador Ativo: Rice extrinsically fortified with zinc
1.12 mg zinc per meal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção fracionada de zinco
Prazo: 33 dias
A absorção fracionada de zinco é estimada usando a técnica de razão dupla de traçadores de isótopos pela administração de 67Zn como oral e 70Zn como isótopos estáveis ​​intravenosos. O enriquecimento urinário com ambos os isótopos é medido em uma amostra de urina por espectrometria de massa de plasma acoplado indutivamente.
33 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HNL/CTC12-Reis

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Zinc biofortified rice

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