- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01633450
Zinc Absorption From Biofortified Rice
6 июня 2013 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Bioavailability of Zinc From Rice Biofortified With 70Zn and Rice Extrinsically Labeled With 70Zn in Young Adults: a Randomized, Single-blind Study
One of the newest strategies to combat micronutrient deficiencies is the biofortification of staple foods, where higher levels of minerals are obtained through breeding of staple crops.
The aim of this study is to evaluate zinc absorption from a rice biofortified with zinc when compared with a control rice fortified with zinc just before consumption.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
- ETH Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female of 18 to 45 years old
- Body Mass Index in the range of 19 to 25
- No mineral and vitamin supplements two weeks prior to the study and during the whole duration of the study
Exclusion Criteria:
- Any metabolic, gastrointestinal or chronic disease (according to the subjects own statement)
- Long-term medication during the whole study (except for contraceptives)
- Pregnancy
- Lactation
- Intention to become pregnant during the course of the study
- Lack of safe contraception
- Consumption of mineral and vitamin supplements within 2 weeks prior to 1st - Earlier participation in any nutrition study using Zn stable isotopes as well as participation in any other clinical study within the last 30 days and during this study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Zinc biofortified rice
|
1.12 mg zinc per meal
|
|
Активный компаратор: Rice extrinsically fortified with zinc
|
1.12 mg zinc per meal
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционное поглощение цинка
Временное ограничение: 33 дня
|
Фракционное всасывание цинка оценивают с использованием метода двойного соотношения индикаторов изотопов путем перорального введения 67Zn и внутривенного введения 70Zn в виде стабильных изотопов. Обогащение мочи обоими изотопами измеряют в пробе мочи с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой.
|
33 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HNL/CTC12-Reis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .