Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RAAS Inhibitor Drugs in Dialysis Patients

4. juli 2012 opdateret af: Gennaro Cice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Upstream Use of Aliskiren in Hypertensive Haemodialysis Patients: Effects on Cardiovascular Outcomes

Hypertensive haemodialysis patients are at high risk for cardiovascular events. This study was undertaken to ascertain whether the upstream of aliskirne, a direct renin inhibitor improves mortality and cardiovascular outcomes in these high-risk population.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • chronic kidney disease stage 5
  • undergoing maintenance haemodialysis for a minimum of 3 months
  • existing arterial hypertension or
  • history of arterial hypertension or
  • resting blood pressure ≥140/90 mmHg or
  • antihypertensive medication
  • man and female
  • 18 years and older.

Exclusion Criteria:

  • recent myocardial infarction (less than 3 months)
  • atrial fibrillation/atrial flutter
  • hypotension with systolic blood pressure of <90 mmHg
  • high-grade aortic stenosis
  • left ventricular ejection fration <50%
  • known allergy to aliskiren
  • severe disorders of liver function

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: aliskiren
150 mg once a day per 2 week with forced uptitration to 300 mg once a day, if tolerated
Eksperimentel: Aliskiren
Medicin: aliskiren
150 mg once a day per 2 week with forced uptitration to 300 mg once a day, if tolerated

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
time to first clinical event (among mortality from any cause, cardiac event including myocardial infarction, need for coronary angioplasty or coronary bypass surgery, ischaemic stroke, new-onset heart failure, new-onset atrial fibrillation)
Tidsramme: 30 months
30 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Samarbejdspartnere

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2012

Først opslået (Skøn)

9. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAAS-block dial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner