RAAS Inhibitor Drugs in Dialysis Patients
2012년 7월 4일 업데이트: Gennaro Cice, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Upstream Use of Aliskiren in Hypertensive Haemodialysis Patients: Effects on Cardiovascular Outcomes
Hypertensive haemodialysis patients are at high risk for cardiovascular events.
This study was undertaken to ascertain whether the upstream of aliskirne, a direct renin inhibitor improves mortality and cardiovascular outcomes in these high-risk population.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
350
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- chronic kidney disease stage 5
- undergoing maintenance haemodialysis for a minimum of 3 months
- existing arterial hypertension or
- history of arterial hypertension or
- resting blood pressure ≥140/90 mmHg or
- antihypertensive medication
- man and female
- 18 years and older.
Exclusion Criteria:
- recent myocardial infarction (less than 3 months)
- atrial fibrillation/atrial flutter
- hypotension with systolic blood pressure of <90 mmHg
- high-grade aortic stenosis
- left ventricular ejection fration <50%
- known allergy to aliskiren
- severe disorders of liver function
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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150 mg once a day per 2 week with forced uptitration to 300 mg once a day, if tolerated
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실험적: 알리스키렌
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150 mg once a day per 2 week with forced uptitration to 300 mg once a day, if tolerated
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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time to first clinical event (among mortality from any cause, cardiac event including myocardial infarction, need for coronary angioplasty or coronary bypass surgery, ischaemic stroke, new-onset heart failure, new-onset atrial fibrillation)
기간: 30 months
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30 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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