- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01641354
Sammenligning af to kirurgiske teknikker til behandling af knækknæ hos børn
12. juli 2012 opdateret af: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital
Reversibel hemiepifysiodese hos børn - hæftning versus otte plade
Knock knæ eller genu valgus nødvendiggør hos nogle børn korrigerende kirurgi med delvis lukning af vækstpladen i niveau med knæet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Genu valgus er en tilstand med fejlstilling af underekstremiteten.
Kirurgi kan være indiceret i alvorlige tilfælde, og reversibel hemiepifysiodese er ofte den foretrukne behandling hos voksende børn.
Delvis lukning kan opnås ved hæfteteknik eller med en ny behandling kaldet spændingsbåndsplettering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- genu valgus
- resterende vækst
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sygdom
- ensidig sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingstid
Tidsramme: op til 3 år
|
op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertescore postoperativt
Tidsramme: op til 3 år
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2012
Først opslået (SKØN)
16. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-20080179
- J.nr. 2009-41-3248 (ANDET: Datatilsynet)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ægte Valgus
-
University of AarhusUkendt
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaIkke rekrutterer endnuCrouch Gait | Genu RecurvatumForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtGenu Valgum eller Varum | Vækst; Arresteret, Bone | Epifyseanholdelse, underben
-
Ahram Canadian UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoralt smertesyndrom
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutteringHallux Valgus | Minimal invasiv kirurgi | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus KorrektionThailand
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterBelgien, Schweiz, Tyskland, Israel, Italien
-
hazal gencAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
North Dakota State UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Hemiepifysiodese
-
Fundación para la investigación biomética Hospital...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Son Espases; Hospital... og andre samarbejdspartnereRekruttering