Comparación de dos técnicas quirúrgicas para tratar las rodillas hincadas en niños
12 de julio de 2012 actualizado por: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital
Hemiepifisiodesis reversible en niños - Grapado versus ocho placas
Las rodillas valgas o genu valgus requieren en algunos niños cirugía correctiva con cierre parcial de la placa de crecimiento al nivel de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Genu valgus es una condición con desalineación de la extremidad inferior.
La cirugía puede estar indicada en casos graves y la hemiepifisiodesis reversible suele ser el tratamiento de elección en niños en crecimiento.
El cierre parcial se puede obtener mediante la técnica de grapado o con un nuevo tratamiento llamado placa de banda de tensión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- genu valgo
- crecimiento restante
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica
- enfermedad unilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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hasta 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20080179
- J.nr. 2009-41-3248 (OTRO: Datatilsynet)
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