Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee chirurgische technieken om knikknieën bij kinderen te behandelen

12 juli 2012 bijgewerkt door: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital

Omkeerbare hemiepifysiodese bij kinderen - nieten versus acht platen

Knock knieën of genu valgus maakt bij sommige kinderen een corrigerende operatie noodzakelijk met gedeeltelijke sluiting van de groeischijf ter hoogte van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Genu valgus

Interventie / Behandeling

Procedure: Hemiepifysiodese

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Genu valgus is een aandoening met een slechte uitlijning van de onderste extremiteit. In ernstige gevallen kan een operatie geïndiceerd zijn en reversibele hemiepifysiodese is vaak de voorkeursbehandeling bij opgroeiende kinderen. Gedeeltelijke sluiting kan worden verkregen door middel van een niettechniek of met een nieuwe behandeling genaamd spanbandplating.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Aarhus, Denemarken, 8000
    - Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

echte valgus
resterende groei

Uitsluitingscriteria:

systeemziekte
eenzijdige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Behandeltijd Tijdsspanne: tot 3 jaar	tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Pijnscore postoperatief Tijdsspanne: tot 3 jaar	tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Gottliebsen M, Rahbek O, Hvid I, Davidsen M, Hellfritzsch MB, Moller-Madsen B. Hemiepiphysiodesis: similar treatment time for tension-band plating and for stapling: a randomized clinical trial on guided growth for idiopathic genu valgum. Acta Orthop. 2013 Apr;84(2):202-6. doi: 10.3109/17453674.2013.782526. Epub 2013 Mar 14.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)