Comparaison de deux techniques chirurgicales pour traiter les genoux cagneux chez les enfants
12 juillet 2012 mis à jour par: Martin Gottliebsen, Aarhus University Hospital
Hémiépiphysiodèse réversible chez les enfants – Agrafage contre plaque huit
Les genoux cagneux ou genu valgus nécessitent chez certains enfants une chirurgie réparatrice avec fermeture partielle de la plaque de croissance au niveau du genou.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte : Le genu valgus est une condition avec un mauvais alignement du membre inférieur.
La chirurgie peut être indiquée dans les cas graves et l'hémiépiphysiodèse réversible est souvent le traitement de choix chez les enfants en pleine croissance.
La fermeture partielle peut être obtenue par technique d'agrafage ou avec un nouveau traitement appelé placage à bande de tension.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 15 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- genou valgus
- croissance restante
Critère d'exclusion:
- maladie systémique
- maladie unilatérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de traitement
Délai: jusqu'à 3 ans
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jusqu'à 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de douleur post opératoire
Délai: jusqu'à 3 ans
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20080179
- J.nr. 2009-41-3248 (AUTRE: Datatilsynet)
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