Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes in Minor Stroke/TIA, Glucose Tolerance and Haemostasis, a Long-term-follow-up Study and Intervention With Yoga

31. august 2018 opdateret af: Ann Charlotte Laska, Karolinska Institutet

Diabetes in Minor Stroke and TIA, Glucose Tolerance and Haemostasis, a Long-term-follow-up Study and Intervention With Yoga

In acute stroke patients about 20 % have known diabetes. There is a doubled risk of recurrent stroke in diabetic patients. It has been shown that antiplatelet drugs are not as effective in diabetic patients as in non-diabetic patients. In acute stroke patients around 80 % have impaired glucose tolerance, which will improve after one month till about 60 %.

This study includes acute patients with minor stroke or TIA. They are followed up at one and six months and then at every six months for at least four years. The investigators perform an OGTT and haemostatic tests within the first days after onset and then at one month. Blood pressure, metabolic parameters, bodyweight, physical activity and diet are collected at each visit. The investigators give the patients information about lifestyle changes as needed.

As part of the study there is an interventional study, Medicine Yoga, an open randomized controlled study. Patients are randomized to 16 sessions of Yoga under professional instructions and a CD for home training or controls.

The aims of this study are to investigate glucose tolerance in acute stroke and TIA patients, and its relation to the different haemostatic variables. The importance of glucose tolerance, haemostatic variables and other risk factors (blood pressure, lipids, BMI,) on cardiovascular events will be investigated and the possibility to affect these risk factors by lifestyle changes and Yoga. The effect of different antiplatelet drugs will be investigated in relation to glucose tolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

144 patients with minor stroke and TIA has been included in the study between 2010 and 2012. They have been follow for four years.

Two papers have been published on the results of the study. Lundström A, von Arbin M, Laska A C, Jörneskog G, Wallen NH. Glucose intolerance and insulin resistance as predictors of low platelet response to clopidogrel in patients with minor ischemic stroke or TIA. Platelets. 2013 Mar 25.341-49.

Lundström A, Wallén H, von Arbin M, Jörneskog G, Gigante B, Höeg Embrower K, Laurencikas E, Laska AC. Clopidogrel Resistance after Minor Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack is Associated with Radiological Cerebral Small-Vessel Disease. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Aug 21. pii: S1052-3057(15)00349-3

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, S-182 88
        • Karolinska Institutet, Daderyd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Acute stroke and TIA patients screened from the stroke unit at Danderyd Hospital, Stockholm, Sweden

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Acute minor stroke and TIA patients able to perform OGTT within the first days after onset or having known diabetes.

Exclusion Criteria:

  • Terminal disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Acute stroke and TIA patients
Cohort of acute stroke patients, admitted to the Stroke Unit Danderyd hospital 2010 - 2012
Mostly no intervention. A small Group of the patients recieved Yoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Stroke (fatal, non-fatal)
Tidsramme: 4 years
Stroke is defined on clinical ground with support by CT or MR scan
4 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of patients with Diabetes
Tidsramme: 4years
Diabetes is defined by HbA1c, OGTT,and fP-glucose
4years

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of patients with Small Vessel Disease SVD
Tidsramme: 4 years
Diagnosed through CT-scan, Fazeca scale
4 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2012

Først opslået (Skøn)

25. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner