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Diabetes in Minor Stroke/TIA, Glucose Tolerance and Haemostasis, a Long-term-follow-up Study and Intervention With Yoga

31 de agosto de 2018 atualizado por: Ann Charlotte Laska, Karolinska Institutet

Diabetes in Minor Stroke and TIA, Glucose Tolerance and Haemostasis, a Long-term-follow-up Study and Intervention With Yoga

In acute stroke patients about 20 % have known diabetes. There is a doubled risk of recurrent stroke in diabetic patients. It has been shown that antiplatelet drugs are not as effective in diabetic patients as in non-diabetic patients. In acute stroke patients around 80 % have impaired glucose tolerance, which will improve after one month till about 60 %.

This study includes acute patients with minor stroke or TIA. They are followed up at one and six months and then at every six months for at least four years. The investigators perform an OGTT and haemostatic tests within the first days after onset and then at one month. Blood pressure, metabolic parameters, bodyweight, physical activity and diet are collected at each visit. The investigators give the patients information about lifestyle changes as needed.

As part of the study there is an interventional study, Medicine Yoga, an open randomized controlled study. Patients are randomized to 16 sessions of Yoga under professional instructions and a CD for home training or controls.

The aims of this study are to investigate glucose tolerance in acute stroke and TIA patients, and its relation to the different haemostatic variables. The importance of glucose tolerance, haemostatic variables and other risk factors (blood pressure, lipids, BMI,) on cardiovascular events will be investigated and the possibility to affect these risk factors by lifestyle changes and Yoga. The effect of different antiplatelet drugs will be investigated in relation to glucose tolerance.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

144 patients with minor stroke and TIA has been included in the study between 2010 and 2012. They have been follow for four years.

Two papers have been published on the results of the study. Lundström A, von Arbin M, Laska A C, Jörneskog G, Wallen NH. Glucose intolerance and insulin resistance as predictors of low platelet response to clopidogrel in patients with minor ischemic stroke or TIA. Platelets. 2013 Mar 25.341-49.

Lundström A, Wallén H, von Arbin M, Jörneskog G, Gigante B, Höeg Embrower K, Laurencikas E, Laska AC. Clopidogrel Resistance after Minor Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack is Associated with Radiological Cerebral Small-Vessel Disease. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Aug 21. pii: S1052-3057(15)00349-3

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

144

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, S-182 88
        • Karolinska Institutet, Daderyd Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Acute stroke and TIA patients screened from the stroke unit at Danderyd Hospital, Stockholm, Sweden

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Acute minor stroke and TIA patients able to perform OGTT within the first days after onset or having known diabetes.

Exclusion Criteria:

  • Terminal disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Acute stroke and TIA patients
Cohort of acute stroke patients, admitted to the Stroke Unit Danderyd hospital 2010 - 2012
Mostly no intervention. A small Group of the patients recieved Yoga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Stroke (fatal, non-fatal)
Prazo: 4 years
Stroke is defined on clinical ground with support by CT or MR scan
4 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of patients with Diabetes
Prazo: 4years
Diabetes is defined by HbA1c, OGTT,and fP-glucose
4years

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of patients with Small Vessel Disease SVD
Prazo: 4 years
Diagnosed through CT-scan, Fazeca scale
4 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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