Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes in Minor Stroke/TIA, Glucose Tolerance and Haemostasis, a Long-term-follow-up Study and Intervention With Yoga

31 augustus 2018 bijgewerkt door: Ann Charlotte Laska, Karolinska Institutet

Diabetes in Minor Stroke and TIA, Glucose Tolerance and Haemostasis, a Long-term-follow-up Study and Intervention With Yoga

In acute stroke patients about 20 % have known diabetes. There is a doubled risk of recurrent stroke in diabetic patients. It has been shown that antiplatelet drugs are not as effective in diabetic patients as in non-diabetic patients. In acute stroke patients around 80 % have impaired glucose tolerance, which will improve after one month till about 60 %.

This study includes acute patients with minor stroke or TIA. They are followed up at one and six months and then at every six months for at least four years. The investigators perform an OGTT and haemostatic tests within the first days after onset and then at one month. Blood pressure, metabolic parameters, bodyweight, physical activity and diet are collected at each visit. The investigators give the patients information about lifestyle changes as needed.

As part of the study there is an interventional study, Medicine Yoga, an open randomized controlled study. Patients are randomized to 16 sessions of Yoga under professional instructions and a CD for home training or controls.

The aims of this study are to investigate glucose tolerance in acute stroke and TIA patients, and its relation to the different haemostatic variables. The importance of glucose tolerance, haemostatic variables and other risk factors (blood pressure, lipids, BMI,) on cardiovascular events will be investigated and the possibility to affect these risk factors by lifestyle changes and Yoga. The effect of different antiplatelet drugs will be investigated in relation to glucose tolerance.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

144 patients with minor stroke and TIA has been included in the study between 2010 and 2012. They have been follow for four years.

Two papers have been published on the results of the study. Lundström A, von Arbin M, Laska A C, Jörneskog G, Wallen NH. Glucose intolerance and insulin resistance as predictors of low platelet response to clopidogrel in patients with minor ischemic stroke or TIA. Platelets. 2013 Mar 25.341-49.

Lundström A, Wallén H, von Arbin M, Jörneskog G, Gigante B, Höeg Embrower K, Laurencikas E, Laska AC. Clopidogrel Resistance after Minor Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack is Associated with Radiological Cerebral Small-Vessel Disease. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Aug 21. pii: S1052-3057(15)00349-3

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

144

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden, S-182 88
        • Karolinska Institutet, Daderyd Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Acute stroke and TIA patients screened from the stroke unit at Danderyd Hospital, Stockholm, Sweden

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Acute minor stroke and TIA patients able to perform OGTT within the first days after onset or having known diabetes.

Exclusion Criteria:

  • Terminal disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute stroke and TIA patients
Cohort of acute stroke patients, admitted to the Stroke Unit Danderyd hospital 2010 - 2012
Mostly no intervention. A small Group of the patients recieved Yoga

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Stroke (fatal, non-fatal)
Tijdsspanne: 4 years
Stroke is defined on clinical ground with support by CT or MR scan
4 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of patients with Diabetes
Tijdsspanne: 4years
Diabetes is defined by HbA1c, OGTT,and fP-glucose
4years

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of patients with Small Vessel Disease SVD
Tijdsspanne: 4 years
Diagnosed through CT-scan, Fazeca scale
4 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes in stroke/TIA

Abonneren