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Diabetes in Minor Stroke/TIA, Glucose Tolerance and Haemostasis, a Long-term-follow-up Study and Intervention With Yoga

31 août 2018 mis à jour par: Ann Charlotte Laska, Karolinska Institutet

Diabetes in Minor Stroke and TIA, Glucose Tolerance and Haemostasis, a Long-term-follow-up Study and Intervention With Yoga

In acute stroke patients about 20 % have known diabetes. There is a doubled risk of recurrent stroke in diabetic patients. It has been shown that antiplatelet drugs are not as effective in diabetic patients as in non-diabetic patients. In acute stroke patients around 80 % have impaired glucose tolerance, which will improve after one month till about 60 %.

This study includes acute patients with minor stroke or TIA. They are followed up at one and six months and then at every six months for at least four years. The investigators perform an OGTT and haemostatic tests within the first days after onset and then at one month. Blood pressure, metabolic parameters, bodyweight, physical activity and diet are collected at each visit. The investigators give the patients information about lifestyle changes as needed.

As part of the study there is an interventional study, Medicine Yoga, an open randomized controlled study. Patients are randomized to 16 sessions of Yoga under professional instructions and a CD for home training or controls.

The aims of this study are to investigate glucose tolerance in acute stroke and TIA patients, and its relation to the different haemostatic variables. The importance of glucose tolerance, haemostatic variables and other risk factors (blood pressure, lipids, BMI,) on cardiovascular events will be investigated and the possibility to affect these risk factors by lifestyle changes and Yoga. The effect of different antiplatelet drugs will be investigated in relation to glucose tolerance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

144 patients with minor stroke and TIA has been included in the study between 2010 and 2012. They have been follow for four years.

Two papers have been published on the results of the study. Lundström A, von Arbin M, Laska A C, Jörneskog G, Wallen NH. Glucose intolerance and insulin resistance as predictors of low platelet response to clopidogrel in patients with minor ischemic stroke or TIA. Platelets. 2013 Mar 25.341-49.

Lundström A, Wallén H, von Arbin M, Jörneskog G, Gigante B, Höeg Embrower K, Laurencikas E, Laska AC. Clopidogrel Resistance after Minor Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack is Associated with Radiological Cerebral Small-Vessel Disease. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Aug 21. pii: S1052-3057(15)00349-3

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, S-182 88
        • Karolinska Institutet, Daderyd Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Acute stroke and TIA patients screened from the stroke unit at Danderyd Hospital, Stockholm, Sweden

La description

Inclusion Criteria:

  • Acute minor stroke and TIA patients able to perform OGTT within the first days after onset or having known diabetes.

Exclusion Criteria:

  • Terminal disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Acute stroke and TIA patients
Cohort of acute stroke patients, admitted to the Stroke Unit Danderyd hospital 2010 - 2012
Mostly no intervention. A small Group of the patients recieved Yoga

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Stroke (fatal, non-fatal)
Délai: 4 years
Stroke is defined on clinical ground with support by CT or MR scan
4 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of patients with Diabetes
Délai: 4years
Diabetes is defined by HbA1c, OGTT,and fP-glucose
4years

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of patients with Small Vessel Disease SVD
Délai: 4 years
Diagnosed through CT-scan, Fazeca scale
4 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2012

Première publication (Estimation)

25 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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