Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Group Intervention for Improving Stigma Coping and Empowerment of People With Mental Illness (STEM) (STEM)

14. juni 2016 opdateret af: Wolfgang Gaebel, Professor
This multi-center, 2-arm interventional study within different mental health care settings (psychiatry: in-patient, day-unit and out-patient, as well as psychiatric rehabilitation) evaluates a psychotherapeutic group intervention to improve stigma coping and empowerment using a psychotherapeutic module embedded in a psychoeducational group therapy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

People with mental illness suffer both from the burden of disease itself and from the social stigma related to mental illness, hence impeding their treatment (Sartorius et al. 2005, Link et al. 1999). Negative attitudes towards and discriminating behavior against people with mental illness negatively affect health care utilization, the course of disease, compliance, self-esteem, and social functioning (Sirey et al. 2001, Link et al. 2001, Perlick et al. 2001). Internalizing negative social stereotypes (self-stigmatization; Ritsher et al. 2003, Watson et al. 2007) impairs the quality of life and leads to social withdrawal (Rüesch 2005). Furthermore, self stigma is associated with lower empowerment (Ritsher et al. 2004), a poorer social network (Lysaker et al. 2007), lower compliance (Fung et al. 2008) and a higher extent of symptoms (Corrigan et al. 2006). The stigma of mental illness leads to an impaired pursuance of individual life goals, as job-related ambitions or living in a relationship (Rüesch 2005).

Current approaches targeting the stigma of mental illness primarily focus on education about mental illness in different target groups (e.g. Gaebel et al. 2003, 2004) and can be successful, if appropriately implemented (Gaebel et al. 2008). Yet there is a lack of RCT-tested psychotherapeutic approaches which directly address patients with mental illness improving their skills of coping with stigma and discrimination. Therefore it is intended to develop, manualise, and to evaluate such a psychotherapeutic group intervention within a randomized clinical control group design.

In this context, group-based cognitive-behavioral psychotherapy has been proved as efficient therapeutic approach for patients with depression (cf. McDermut et al. 2006) and with schizophrenia (cf. Lawrence et al. 2006, Barrowclough et al. 2006) in different settings. Patients can serve each other as role models and will modify negative self-related cognitions, thus developing new cognitions supporting self-esteem (Corrigan et al. 2001). The following interventional effects should improve the patients' quality of life and also result in a reduction of frequency and length of inpatient stays and sickness-related absenteeism:

  • improved skills to cope with negative stigmatizing experiences,
  • a reduced burden through of self-stigmatizing cognitions,
  • a better utilization of resources for disease managing in coherence with reduced self-stigmatization, and
  • an improved coping with stigma-related conflicts at work.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

486

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie der RWTH
      • Berlin, Tyskland, 10589
        • Facharztpraxis Dr. Mönter
      • Berlin, Tyskland, 10589
        • Facharztpraxis Gereke
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Facharztpraxis Alicia Navarro Urena
      • Blieskastel, Tyskland, 66440
        • MediClin Bliestal Kliniken, Fachklinik für psychosomatische Medizin
      • Boppard-Bad Salzig, Tyskland, 56154
        • Mittelrhein-Klinik Bad Salzig der DRV
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universität zu Köln
      • Düsseldorf, Tyskland, 40211
        • Facharztpraxis, Dr. Frosch
      • Düsseldorf, Tyskland, 40227
        • Facharztpraxis Dr. Kuhlbusch
      • Düsseldorf, Tyskland, 40629
        • LVR-Klinikum Düsseldorf - Kliniken der Heinrich-Heine Universität
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Uniklinik Göttingen
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, UKE
      • Hennigsdorf, Tyskland, 16761
        • Oberhavel Kliniken Hennigsdorf
      • Löhne, Tyskland, 32584
        • Berolina Klinik
      • Marburg, Tyskland, 35039
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Uniklinik Marburg
      • Munich, Tyskland, 80336
        • Klinik fur Psychiatrie und Psychotherapie, LMU
      • Teltow, Tyskland, 14513
        • Reha-Zentrum Seehof der DRV
      • Tübingen, Tyskland, 72072
        • Psychiatrisch-psychotherapeutisches Rehabilitationszentrum grund.stein
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Waren (Müritz), Tyskland, 17192
        • AHG Klinik Waren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 - 65 years
  • ICD-10 diagnosis of F2, F31.3-31.5, F32-34, F34.2, F43.2
  • patients who would participate in a psychoeducational group therapy in their regular treatment
  • written informed consent of the patient willing to participate
  • capacity of giving consent (as diagnosed by the investigator)

Exclusion Criteria:

  • insufficient knowledge of german language (reading, understanding and speaking not sufficient, as judged by the investigator)
  • acute psychotic or dissociative condition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventional: STEM modules
8 sessions of psychoeducation + 3 sessions + 1 booster session of STEM module (for schizophrenia or depression)
Adfærdsmæssigt: psychotherapeutic STEM modules
psychoeducational and psychotherapeutical group intervention. 8 sessions of psychoeducation + 3 sessions + 1 booster session of STEM module for schizophrenia or depression)
Andet: Interventional Control
11 sessions + 1 booster session of psychoeducation for schizophrenia or depression)
Adfærdsmæssigt: Interventional control of normal psychoeducational treatment
11 sessions + 1 booster session of psychoeducation (for schizophrenia or depression)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjective quality of life
Tidsramme: 12 months after intervention

subjective quality of life 12 months after intervention determined by WHOQOL-BREF total score.

To impart coping-strategies in handling stigmatization and to develop empowerment by embedding a psychotherapeutic module in psychoeducational groups.
12 months after intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
self-stigma (ISMI)
Tidsramme: after 6 weeks, 6 months, 12 months
after 6 weeks, 6 months, 12 months
empowerment (BUES)
Tidsramme: after 6 weeks, 6 months, 12 months
after 6 weeks, 6 months, 12 months
health care utilization (CSSRI, EQ5-D, SF-36)
Tidsramme: after 6 weeks, 6 months, 12 months
after 6 weeks, 6 months, 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfgang Gaebel, Professor

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolfgang Gaebel, Prof. Dr., LVR-Klinikum Düsseldorf Kliniken der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2012

Først opslået (Skøn)

1. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STEM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med psychotherapeutic STEM modules

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner