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Group Intervention for Improving Stigma Coping and Empowerment of People With Mental Illness (STEM) (STEM)

14 juin 2016 mis à jour par: Wolfgang Gaebel, Professor
This multi-center, 2-arm interventional study within different mental health care settings (psychiatry: in-patient, day-unit and out-patient, as well as psychiatric rehabilitation) evaluates a psychotherapeutic group intervention to improve stigma coping and empowerment using a psychotherapeutic module embedded in a psychoeducational group therapy.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

People with mental illness suffer both from the burden of disease itself and from the social stigma related to mental illness, hence impeding their treatment (Sartorius et al. 2005, Link et al. 1999). Negative attitudes towards and discriminating behavior against people with mental illness negatively affect health care utilization, the course of disease, compliance, self-esteem, and social functioning (Sirey et al. 2001, Link et al. 2001, Perlick et al. 2001). Internalizing negative social stereotypes (self-stigmatization; Ritsher et al. 2003, Watson et al. 2007) impairs the quality of life and leads to social withdrawal (Rüesch 2005). Furthermore, self stigma is associated with lower empowerment (Ritsher et al. 2004), a poorer social network (Lysaker et al. 2007), lower compliance (Fung et al. 2008) and a higher extent of symptoms (Corrigan et al. 2006). The stigma of mental illness leads to an impaired pursuance of individual life goals, as job-related ambitions or living in a relationship (Rüesch 2005).

Current approaches targeting the stigma of mental illness primarily focus on education about mental illness in different target groups (e.g. Gaebel et al. 2003, 2004) and can be successful, if appropriately implemented (Gaebel et al. 2008). Yet there is a lack of RCT-tested psychotherapeutic approaches which directly address patients with mental illness improving their skills of coping with stigma and discrimination. Therefore it is intended to develop, manualise, and to evaluate such a psychotherapeutic group intervention within a randomized clinical control group design.

In this context, group-based cognitive-behavioral psychotherapy has been proved as efficient therapeutic approach for patients with depression (cf. McDermut et al. 2006) and with schizophrenia (cf. Lawrence et al. 2006, Barrowclough et al. 2006) in different settings. Patients can serve each other as role models and will modify negative self-related cognitions, thus developing new cognitions supporting self-esteem (Corrigan et al. 2001). The following interventional effects should improve the patients' quality of life and also result in a reduction of frequency and length of inpatient stays and sickness-related absenteeism:

  • improved skills to cope with negative stigmatizing experiences,
  • a reduced burden through of self-stigmatizing cognitions,
  • a better utilization of resources for disease managing in coherence with reduced self-stigmatization, and
  • an improved coping with stigma-related conflicts at work.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

486

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne, 52074
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie der RWTH
      • Berlin, Allemagne, 10589
        • Facharztpraxis Dr. Mönter
      • Berlin, Allemagne, 10589
        • Facharztpraxis Gereke
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Facharztpraxis Alicia Navarro Urena
      • Blieskastel, Allemagne, 66440
        • MediClin Bliestal Kliniken, Fachklinik für psychosomatische Medizin
      • Boppard-Bad Salzig, Allemagne, 56154
        • Mittelrhein-Klinik Bad Salzig der DRV
      • Cologne, Allemagne, 50937
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universität zu Köln
      • Düsseldorf, Allemagne, 40211
        • Facharztpraxis, Dr. Frosch
      • Düsseldorf, Allemagne, 40227
        • Facharztpraxis Dr. Kuhlbusch
      • Düsseldorf, Allemagne, 40629
        • LVR-Klinikum Düsseldorf - Kliniken der Heinrich-Heine Universität
      • Göttingen, Allemagne, 37075
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Uniklinik Göttingen
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, UKE
      • Hennigsdorf, Allemagne, 16761
        • Oberhavel Kliniken Hennigsdorf
      • Löhne, Allemagne, 32584
        • Berolina Klinik
      • Marburg, Allemagne, 35039
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Uniklinik Marburg
      • Munich, Allemagne, 80336
        • Klinik fur Psychiatrie und Psychotherapie, LMU
      • Teltow, Allemagne, 14513
        • Reha-Zentrum Seehof der DRV
      • Tübingen, Allemagne, 72072
        • Psychiatrisch-psychotherapeutisches Rehabilitationszentrum grund.stein
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Waren (Müritz), Allemagne, 17192
        • AHG Klinik Waren

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18 - 65 years
  • ICD-10 diagnosis of F2, F31.3-31.5, F32-34, F34.2, F43.2
  • patients who would participate in a psychoeducational group therapy in their regular treatment
  • written informed consent of the patient willing to participate
  • capacity of giving consent (as diagnosed by the investigator)

Exclusion Criteria:

  • insufficient knowledge of german language (reading, understanding and speaking not sufficient, as judged by the investigator)
  • acute psychotic or dissociative condition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventional: STEM modules
8 sessions of psychoeducation + 3 sessions + 1 booster session of STEM module (for schizophrenia or depression)
psychoeducational and psychotherapeutical group intervention. 8 sessions of psychoeducation + 3 sessions + 1 booster session of STEM module for schizophrenia or depression)
Autre: Interventional Control
11 sessions + 1 booster session of psychoeducation for schizophrenia or depression)
11 sessions + 1 booster session of psychoeducation (for schizophrenia or depression)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
subjective quality of life
Délai: 12 months after intervention

subjective quality of life 12 months after intervention determined by WHOQOL-BREF total score.

To impart coping-strategies in handling stigmatization and to develop empowerment by embedding a psychotherapeutic module in psychoeducational groups.

12 months after intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
self-stigma (ISMI)
Délai: after 6 weeks, 6 months, 12 months
after 6 weeks, 6 months, 12 months
empowerment (BUES)
Délai: after 6 weeks, 6 months, 12 months
after 6 weeks, 6 months, 12 months
health care utilization (CSSRI, EQ5-D, SF-36)
Délai: after 6 weeks, 6 months, 12 months
after 6 weeks, 6 months, 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wolfgang Gaebel, Prof. Dr., LVR-Klinikum Düsseldorf Kliniken der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2012

Première publication (Estimation)

1 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STEM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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