Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Group Intervention for Improving Stigma Coping and Empowerment of People With Mental Illness (STEM) (STEM)

14 juni 2016 bijgewerkt door: Wolfgang Gaebel, Professor
This multi-center, 2-arm interventional study within different mental health care settings (psychiatry: in-patient, day-unit and out-patient, as well as psychiatric rehabilitation) evaluates a psychotherapeutic group intervention to improve stigma coping and empowerment using a psychotherapeutic module embedded in a psychoeducational group therapy.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

People with mental illness suffer both from the burden of disease itself and from the social stigma related to mental illness, hence impeding their treatment (Sartorius et al. 2005, Link et al. 1999). Negative attitudes towards and discriminating behavior against people with mental illness negatively affect health care utilization, the course of disease, compliance, self-esteem, and social functioning (Sirey et al. 2001, Link et al. 2001, Perlick et al. 2001). Internalizing negative social stereotypes (self-stigmatization; Ritsher et al. 2003, Watson et al. 2007) impairs the quality of life and leads to social withdrawal (Rüesch 2005). Furthermore, self stigma is associated with lower empowerment (Ritsher et al. 2004), a poorer social network (Lysaker et al. 2007), lower compliance (Fung et al. 2008) and a higher extent of symptoms (Corrigan et al. 2006). The stigma of mental illness leads to an impaired pursuance of individual life goals, as job-related ambitions or living in a relationship (Rüesch 2005).

Current approaches targeting the stigma of mental illness primarily focus on education about mental illness in different target groups (e.g. Gaebel et al. 2003, 2004) and can be successful, if appropriately implemented (Gaebel et al. 2008). Yet there is a lack of RCT-tested psychotherapeutic approaches which directly address patients with mental illness improving their skills of coping with stigma and discrimination. Therefore it is intended to develop, manualise, and to evaluate such a psychotherapeutic group intervention within a randomized clinical control group design.

In this context, group-based cognitive-behavioral psychotherapy has been proved as efficient therapeutic approach for patients with depression (cf. McDermut et al. 2006) and with schizophrenia (cf. Lawrence et al. 2006, Barrowclough et al. 2006) in different settings. Patients can serve each other as role models and will modify negative self-related cognitions, thus developing new cognitions supporting self-esteem (Corrigan et al. 2001). The following interventional effects should improve the patients' quality of life and also result in a reduction of frequency and length of inpatient stays and sickness-related absenteeism:

  • improved skills to cope with negative stigmatizing experiences,
  • a reduced burden through of self-stigmatizing cognitions,
  • a better utilization of resources for disease managing in coherence with reduced self-stigmatization, and
  • an improved coping with stigma-related conflicts at work.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

486

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aachen, Duitsland, 52074
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie der RWTH
      • Berlin, Duitsland, 10589
        • Facharztpraxis Dr. Mönter
      • Berlin, Duitsland, 10589
        • Facharztpraxis Gereke
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Facharztpraxis Alicia Navarro Urena
      • Blieskastel, Duitsland, 66440
        • MediClin Bliestal Kliniken, Fachklinik für psychosomatische Medizin
      • Boppard-Bad Salzig, Duitsland, 56154
        • Mittelrhein-Klinik Bad Salzig der DRV
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universität zu Köln
      • Düsseldorf, Duitsland, 40211
        • Facharztpraxis, Dr. Frosch
      • Düsseldorf, Duitsland, 40227
        • Facharztpraxis Dr. Kuhlbusch
      • Düsseldorf, Duitsland, 40629
        • LVR-Klinikum Düsseldorf - Kliniken der Heinrich-Heine Universität
      • Göttingen, Duitsland, 37075
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Uniklinik Göttingen
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, UKE
      • Hennigsdorf, Duitsland, 16761
        • Oberhavel Kliniken Hennigsdorf
      • Löhne, Duitsland, 32584
        • Berolina Klinik
      • Marburg, Duitsland, 35039
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Uniklinik Marburg
      • Munich, Duitsland, 80336
        • Klinik fur Psychiatrie und Psychotherapie, LMU
      • Teltow, Duitsland, 14513
        • Reha-Zentrum Seehof der DRV
      • Tübingen, Duitsland, 72072
        • Psychiatrisch-psychotherapeutisches Rehabilitationszentrum grund.stein
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Waren (Müritz), Duitsland, 17192
        • AHG Klinik Waren

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 - 65 years
  • ICD-10 diagnosis of F2, F31.3-31.5, F32-34, F34.2, F43.2
  • patients who would participate in a psychoeducational group therapy in their regular treatment
  • written informed consent of the patient willing to participate
  • capacity of giving consent (as diagnosed by the investigator)

Exclusion Criteria:

  • insufficient knowledge of german language (reading, understanding and speaking not sufficient, as judged by the investigator)
  • acute psychotic or dissociative condition

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventional: STEM modules
8 sessions of psychoeducation + 3 sessions + 1 booster session of STEM module (for schizophrenia or depression)
psychoeducational and psychotherapeutical group intervention. 8 sessions of psychoeducation + 3 sessions + 1 booster session of STEM module for schizophrenia or depression)
Ander: Interventional Control
11 sessions + 1 booster session of psychoeducation for schizophrenia or depression)
11 sessions + 1 booster session of psychoeducation (for schizophrenia or depression)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
subjective quality of life
Tijdsspanne: 12 months after intervention

subjective quality of life 12 months after intervention determined by WHOQOL-BREF total score.

To impart coping-strategies in handling stigmatization and to develop empowerment by embedding a psychotherapeutic module in psychoeducational groups.

12 months after intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
self-stigma (ISMI)
Tijdsspanne: after 6 weeks, 6 months, 12 months
after 6 weeks, 6 months, 12 months
empowerment (BUES)
Tijdsspanne: after 6 weeks, 6 months, 12 months
after 6 weeks, 6 months, 12 months
health care utilization (CSSRI, EQ5-D, SF-36)
Tijdsspanne: after 6 weeks, 6 months, 12 months
after 6 weeks, 6 months, 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang Gaebel, Prof. Dr., LVR-Klinikum Düsseldorf Kliniken der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STEM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren