Involvement of Nervous System in Muscle Weakness in COPD Patients (DesCoM-1)
9. marts 2015 opdateret af: 5 Santé
Phase 1 Impact of Nocturnal Desaturations on Central Motor Drive in COPD Patients: A New Insight on the Systemic Effects of the Disease.
The purpose of this study is to determine whether nervous system alterations and motor drive failure can contribute to muscle weakness in COPD during voluntary movement.
If necessary, we will look after the role of nocturnal hypoxia in these alterations.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
COPD is a common disease that induces many systemic repercussions.
Among these, peripheral muscle dysfunction is particularly deleterious because it leads to the decreases of the level of activity and the quality of life for patients.
Movement involves activation of many structures, from the instructor, i.e. the brain, to the effector, i.e. the muscle.
Netherless, the studies which have described peripheral muscle dysfunction have been focused on the muscle, so they have proposed a reducing vision of the phenomenon.
Other studies have reported cerebral alterations in COPD, like cognitive disturbance, increase of the neuronal conduction time, and decrease of the white matter density, and were associated with chronic hypoxemia.
Such alterations are consistent with the existence of a decrease of the central motor drive during voluntary movement in COPD patients.
Therefore the study will aim to determine precisely which mechanisms are involved in peripheral muscle dysfunction in copd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
137
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lodève, Frankrig, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Two groups of COPD patients and one group with healthy sedentary subjects
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- COPD Patients at stage 2 and 3
- Healthy sedentary subjects
Exclusion Criteria:
- Epilepsy, pace-maker, nervous disorders
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
COPD nocturnal desaturator
COPD patients who spend 30% of the nigth with a SaO2 < 90%.
|
|
COPD no nocturnal desaturator
COPD patients who spend less than 30% of the night with a SaO2 < 90%
|
|
control group
healthy sedentary subjects
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Level of voluntary activation
Tidsramme: 2h
|
2h
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Alain AV Varray, Pr, M2H laboratory, Montpellier
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2012
Først opslået (Skøn)
6. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FVIE_FA1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .