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Involvement of Nervous System in Muscle Weakness in COPD Patients (DesCoM-1)

9 de março de 2015 atualizado por: 5 Santé

Phase 1 Impact of Nocturnal Desaturations on Central Motor Drive in COPD Patients: A New Insight on the Systemic Effects of the Disease.

The purpose of this study is to determine whether nervous system alterations and motor drive failure can contribute to muscle weakness in COPD during voluntary movement. If necessary, we will look after the role of nocturnal hypoxia in these alterations.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

COPD is a common disease that induces many systemic repercussions. Among these, peripheral muscle dysfunction is particularly deleterious because it leads to the decreases of the level of activity and the quality of life for patients. Movement involves activation of many structures, from the instructor, i.e. the brain, to the effector, i.e. the muscle. Netherless, the studies which have described peripheral muscle dysfunction have been focused on the muscle, so they have proposed a reducing vision of the phenomenon. Other studies have reported cerebral alterations in COPD, like cognitive disturbance, increase of the neuronal conduction time, and decrease of the white matter density, and were associated with chronic hypoxemia. Such alterations are consistent with the existence of a decrease of the central motor drive during voluntary movement in COPD patients. Therefore the study will aim to determine precisely which mechanisms are involved in peripheral muscle dysfunction in copd.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

137

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lodève, França, 34700
        • Clinique du Souffle La Vallonie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Two groups of COPD patients and one group with healthy sedentary subjects

Descrição

Inclusion Criteria:

  • COPD Patients at stage 2 and 3
  • Healthy sedentary subjects

Exclusion Criteria:

  • Epilepsy, pace-maker, nervous disorders

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
COPD nocturnal desaturator
COPD patients who spend 30% of the nigth with a SaO2 < 90%.
COPD no nocturnal desaturator
COPD patients who spend less than 30% of the night with a SaO2 < 90%
control group
healthy sedentary subjects

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Level of voluntary activation
Prazo: 2h
2h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alain AV Varray, Pr, M2H laboratory, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FVIE_FA1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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