- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01679782
Involvement of Nervous System in Muscle Weakness in COPD Patients (DesCoM-1)
9 de março de 2015 atualizado por: 5 Santé
Phase 1 Impact of Nocturnal Desaturations on Central Motor Drive in COPD Patients: A New Insight on the Systemic Effects of the Disease.
The purpose of this study is to determine whether nervous system alterations and motor drive failure can contribute to muscle weakness in COPD during voluntary movement.
If necessary, we will look after the role of nocturnal hypoxia in these alterations.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
COPD is a common disease that induces many systemic repercussions.
Among these, peripheral muscle dysfunction is particularly deleterious because it leads to the decreases of the level of activity and the quality of life for patients.
Movement involves activation of many structures, from the instructor, i.e. the brain, to the effector, i.e. the muscle.
Netherless, the studies which have described peripheral muscle dysfunction have been focused on the muscle, so they have proposed a reducing vision of the phenomenon.
Other studies have reported cerebral alterations in COPD, like cognitive disturbance, increase of the neuronal conduction time, and decrease of the white matter density, and were associated with chronic hypoxemia.
Such alterations are consistent with the existence of a decrease of the central motor drive during voluntary movement in COPD patients.
Therefore the study will aim to determine precisely which mechanisms are involved in peripheral muscle dysfunction in copd.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
137
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Lodève, França, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Two groups of COPD patients and one group with healthy sedentary subjects
Descrição
Inclusion Criteria:
- COPD Patients at stage 2 and 3
- Healthy sedentary subjects
Exclusion Criteria:
- Epilepsy, pace-maker, nervous disorders
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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COPD nocturnal desaturator
COPD patients who spend 30% of the nigth with a SaO2 < 90%.
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|
COPD no nocturnal desaturator
COPD patients who spend less than 30% of the night with a SaO2 < 90%
|
|
control group
healthy sedentary subjects
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Level of voluntary activation
Prazo: 2h
|
2h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alain AV Varray, Pr, M2H laboratory, Montpellier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FVIE_FA1
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