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Involvement of Nervous System in Muscle Weakness in COPD Patients (DesCoM-1)

9 de marzo de 2015 actualizado por: 5 Santé

Phase 1 Impact of Nocturnal Desaturations on Central Motor Drive in COPD Patients: A New Insight on the Systemic Effects of the Disease.

The purpose of this study is to determine whether nervous system alterations and motor drive failure can contribute to muscle weakness in COPD during voluntary movement. If necessary, we will look after the role of nocturnal hypoxia in these alterations.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

COPD is a common disease that induces many systemic repercussions. Among these, peripheral muscle dysfunction is particularly deleterious because it leads to the decreases of the level of activity and the quality of life for patients. Movement involves activation of many structures, from the instructor, i.e. the brain, to the effector, i.e. the muscle. Netherless, the studies which have described peripheral muscle dysfunction have been focused on the muscle, so they have proposed a reducing vision of the phenomenon. Other studies have reported cerebral alterations in COPD, like cognitive disturbance, increase of the neuronal conduction time, and decrease of the white matter density, and were associated with chronic hypoxemia. Such alterations are consistent with the existence of a decrease of the central motor drive during voluntary movement in COPD patients. Therefore the study will aim to determine precisely which mechanisms are involved in peripheral muscle dysfunction in copd.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

137

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lodève, Francia, 34700
        • Clinique du Souffle la Vallonie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Two groups of COPD patients and one group with healthy sedentary subjects

Descripción

Inclusion Criteria:

  • COPD Patients at stage 2 and 3
  • Healthy sedentary subjects

Exclusion Criteria:

  • Epilepsy, pace-maker, nervous disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
COPD nocturnal desaturator
COPD patients who spend 30% of the nigth with a SaO2 < 90%.
COPD no nocturnal desaturator
COPD patients who spend less than 30% of the night with a SaO2 < 90%
control group
healthy sedentary subjects

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Level of voluntary activation
Periodo de tiempo: 2h
2h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Alain AV Varray, Pr, M2H laboratory, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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