- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01679782
Involvement of Nervous System in Muscle Weakness in COPD Patients (DesCoM-1)
9 mars 2015 mis à jour par: 5 Santé
Phase 1 Impact of Nocturnal Desaturations on Central Motor Drive in COPD Patients: A New Insight on the Systemic Effects of the Disease.
The purpose of this study is to determine whether nervous system alterations and motor drive failure can contribute to muscle weakness in COPD during voluntary movement.
If necessary, we will look after the role of nocturnal hypoxia in these alterations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
COPD is a common disease that induces many systemic repercussions.
Among these, peripheral muscle dysfunction is particularly deleterious because it leads to the decreases of the level of activity and the quality of life for patients.
Movement involves activation of many structures, from the instructor, i.e. the brain, to the effector, i.e. the muscle.
Netherless, the studies which have described peripheral muscle dysfunction have been focused on the muscle, so they have proposed a reducing vision of the phenomenon.
Other studies have reported cerebral alterations in COPD, like cognitive disturbance, increase of the neuronal conduction time, and decrease of the white matter density, and were associated with chronic hypoxemia.
Such alterations are consistent with the existence of a decrease of the central motor drive during voluntary movement in COPD patients.
Therefore the study will aim to determine precisely which mechanisms are involved in peripheral muscle dysfunction in copd.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
137
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lodève, France, 34700
- Clinique du Souffle la Vallonie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Two groups of COPD patients and one group with healthy sedentary subjects
La description
Inclusion Criteria:
- COPD Patients at stage 2 and 3
- Healthy sedentary subjects
Exclusion Criteria:
- Epilepsy, pace-maker, nervous disorders
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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COPD nocturnal desaturator
COPD patients who spend 30% of the nigth with a SaO2 < 90%.
|
COPD no nocturnal desaturator
COPD patients who spend less than 30% of the night with a SaO2 < 90%
|
control group
healthy sedentary subjects
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Level of voluntary activation
Délai: 2h
|
2h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alain AV Varray, Pr, M2H laboratory, Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2012
Première publication (Estimation)
6 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FVIE_FA1
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