- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01709201
Reducing Problematic Substance Use in Youth With Chronic Medical Conditions
19. juni 2017 opdateret af: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
The investigators goal is to pilot a substance use-related brief intervention (BI) for youth with chronic medical conditions, obtaining preliminary evidence of feasibility, acceptability and impacts of the approach for reducing substance use among this group.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 14-18 years old
- Currently being treated for diabetes, rheumatologic disorders, asthma, or ulcerative colitis (UC) at Boston Children's Hospital with a duration of chronic illness of at least one year
- Previous participation in the screening validation study
- Evidence of problems related to substance use
Exclusion Criteria:
- Medically or emotionally unstable or otherwise unable to provide assent/consent
- Unable to speak/read English
- Unable to use a computer keyboard and/or complete an interviewer-assisted questionnaire
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Treatment as Usual
Those in the Treatment as Usual group will not receive the brief intervention for substance use but will receive a brief health education brochure.
|
|
|
Eksperimentel: Brief Intervention
Those in the Brief Intervention group will receive a brief motivational intervention aimed at encouraging the participant to decrease their substance use.
|
Those in the intervention arm will undergo a 10-minute discussion with a trained interventionist aimed at encouraging decreased substance use.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percent days abstinent
Tidsramme: 30 days post baseline
|
We will compare the percent days abstinent from substances between the Treatment as Usual and Intervention groups 30 days post baseline
|
30 days post baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medical complications
Tidsramme: 30 days post baseline
|
We will evaluate the incidents of disease complications between the Treatment as Usual and Intervention groups 30 days post baseline
|
30 days post baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percent Days Abstinent 90 days post baseline
Tidsramme: 90 days post baseline
|
We will compare the percent days abstinent from substances between the Treatment as Usual and Intervention groups 90 days post baseline
|
90 days post baseline
|
|
Medical complications 90 days post baseline
Tidsramme: 90 days post baseline
|
We will evaluate the incidents of disease complications between the Treatment as Usual and Intervention groups 30 days post baseline
|
90 days post baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Ledende efterforsker: Elissa Weitzman, ScD, MSc, Boston Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FP01009751
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofmisbrug
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
Kliniske forsøg med Brief Intervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuEffektivitet, Selv | Tilfredshed, personlig
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Cornell UniversityUniversity of WashingtonAfsluttet