- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01709201
Reducing Problematic Substance Use in Youth With Chronic Medical Conditions
2017년 6월 19일 업데이트: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
The investigators goal is to pilot a substance use-related brief intervention (BI) for youth with chronic medical conditions, obtaining preliminary evidence of feasibility, acceptability and impacts of the approach for reducing substance use among this group.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 14-18 years old
- Currently being treated for diabetes, rheumatologic disorders, asthma, or ulcerative colitis (UC) at Boston Children's Hospital with a duration of chronic illness of at least one year
- Previous participation in the screening validation study
- Evidence of problems related to substance use
Exclusion Criteria:
- Medically or emotionally unstable or otherwise unable to provide assent/consent
- Unable to speak/read English
- Unable to use a computer keyboard and/or complete an interviewer-assisted questionnaire
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: Treatment as Usual
Those in the Treatment as Usual group will not receive the brief intervention for substance use but will receive a brief health education brochure.
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실험적: Brief Intervention
Those in the Brief Intervention group will receive a brief motivational intervention aimed at encouraging the participant to decrease their substance use.
|
Those in the intervention arm will undergo a 10-minute discussion with a trained interventionist aimed at encouraging decreased substance use.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percent days abstinent
기간: 30 days post baseline
|
We will compare the percent days abstinent from substances between the Treatment as Usual and Intervention groups 30 days post baseline
|
30 days post baseline
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Medical complications
기간: 30 days post baseline
|
We will evaluate the incidents of disease complications between the Treatment as Usual and Intervention groups 30 days post baseline
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30 days post baseline
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percent Days Abstinent 90 days post baseline
기간: 90 days post baseline
|
We will compare the percent days abstinent from substances between the Treatment as Usual and Intervention groups 90 days post baseline
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90 days post baseline
|
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Medical complications 90 days post baseline
기간: 90 days post baseline
|
We will evaluate the incidents of disease complications between the Treatment as Usual and Intervention groups 30 days post baseline
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90 days post baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- 수석 연구원: Elissa Weitzman, ScD, MSc, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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