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Reducing Problematic Substance Use in Youth With Chronic Medical Conditions

19 de junho de 2017 atualizado por: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
The investigators goal is to pilot a substance use-related brief intervention (BI) for youth with chronic medical conditions, obtaining preliminary evidence of feasibility, acceptability and impacts of the approach for reducing substance use among this group.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 14-18 years old
  • Currently being treated for diabetes, rheumatologic disorders, asthma, or ulcerative colitis (UC) at Boston Children's Hospital with a duration of chronic illness of at least one year
  • Previous participation in the screening validation study
  • Evidence of problems related to substance use

Exclusion Criteria:

  • Medically or emotionally unstable or otherwise unable to provide assent/consent
  • Unable to speak/read English
  • Unable to use a computer keyboard and/or complete an interviewer-assisted questionnaire

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Treatment as Usual
Those in the Treatment as Usual group will not receive the brief intervention for substance use but will receive a brief health education brochure.
Experimental: Brief Intervention
Those in the Brief Intervention group will receive a brief motivational intervention aimed at encouraging the participant to decrease their substance use.
Comportamental: Brief Intervention
Those in the intervention arm will undergo a 10-minute discussion with a trained interventionist aimed at encouraging decreased substance use.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percent days abstinent
Prazo: 30 days post baseline
We will compare the percent days abstinent from substances between the Treatment as Usual and Intervention groups 30 days post baseline
30 days post baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medical complications
Prazo: 30 days post baseline
We will evaluate the incidents of disease complications between the Treatment as Usual and Intervention groups 30 days post baseline
30 days post baseline

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percent Days Abstinent 90 days post baseline
Prazo: 90 days post baseline
We will compare the percent days abstinent from substances between the Treatment as Usual and Intervention groups 90 days post baseline
90 days post baseline
Medical complications 90 days post baseline
Prazo: 90 days post baseline
We will evaluate the incidents of disease complications between the Treatment as Usual and Intervention groups 30 days post baseline
90 days post baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Investigador principal: Elissa Weitzman, ScD, MSc, Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FP01009751

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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