Reducing Problematic Substance Use in Youth With Chronic Medical Conditions
2017年6月19日 更新者:Sharon Levy、Boston Children's Hospital
The investigators goal is to pilot a substance use-related brief intervention (BI) for youth with chronic medical conditions, obtaining preliminary evidence of feasibility, acceptability and impacts of the approach for reducing substance use among this group.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 14-18 years old
- Currently being treated for diabetes, rheumatologic disorders, asthma, or ulcerative colitis (UC) at Boston Children's Hospital with a duration of chronic illness of at least one year
- Previous participation in the screening validation study
- Evidence of problems related to substance use
Exclusion Criteria:
- Medically or emotionally unstable or otherwise unable to provide assent/consent
- Unable to speak/read English
- Unable to use a computer keyboard and/or complete an interviewer-assisted questionnaire
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:Treatment as Usual
Those in the Treatment as Usual group will not receive the brief intervention for substance use but will receive a brief health education brochure.
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実験的:Brief Intervention
Those in the Brief Intervention group will receive a brief motivational intervention aimed at encouraging the participant to decrease their substance use.
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Those in the intervention arm will undergo a 10-minute discussion with a trained interventionist aimed at encouraging decreased substance use.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percent days abstinent
時間枠:30 days post baseline
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We will compare the percent days abstinent from substances between the Treatment as Usual and Intervention groups 30 days post baseline
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30 days post baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Medical complications
時間枠:30 days post baseline
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We will evaluate the incidents of disease complications between the Treatment as Usual and Intervention groups 30 days post baseline
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30 days post baseline
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percent Days Abstinent 90 days post baseline
時間枠:90 days post baseline
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We will compare the percent days abstinent from substances between the Treatment as Usual and Intervention groups 90 days post baseline
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90 days post baseline
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Medical complications 90 days post baseline
時間枠:90 days post baseline
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We will evaluate the incidents of disease complications between the Treatment as Usual and Intervention groups 30 days post baseline
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90 days post baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sharon Levy, MD, MPH、Boston Children's Hospital
- 主任研究者:Elissa Weitzman, ScD, MSc、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月19日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Brief Interventionの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Assistance Publique - Hôpitaux de Parisまだ募集していません
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない