- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01766999
Methæmoglobinæmi efter fedtsugning - diagnostisk ved pulsoximetri og blodgasanalyse.
Methæmoglobinæmi efter fedtsugning under tumescent lokalbedøvelse - tidsforløb og diagnostik ved pulsoximetri og blodgasanalyse.
Tumescent lokalbedøvelse er en procedure, der ofte udføres til plastik-kosmetiske kirurgiske procedurer såsom fedtsugning. Det subkutane fedtvæv infiltreres med store mængder af en opløsning, som også indeholder lokalbedøvelse. Lokalbedøvelse kan dog også føre til en markant produktion af methæmoglobin. Ny generation af pulsoximetre er i stand til at måle SpMetHb non-invasivt.
Formålet med denne undersøgelse er:
- at undersøge multi-bølgelængde pulsoximetri som en monitoreringsmetode for patienter med øget risiko for methæmoglobinæmi.
- for at illustrere MetHb-koncentrationer over et forløb på 24 timer efter, at en fedtsugning med tumescerende anæstesi er blevet udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt fedtsugning i tumescent lokalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- hæmatologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
SpMetHb > 8 %
hæmoximetriske MetHb-målinger udløst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelation mellem hæmoximetrisk og pulsoximetrisk målt methæmoglobin
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tidsforløb for MetHb-koncentration efter fedtsugning ved brug af tumescent anæstesi.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MetHb02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .