- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01766999
Metaemoglobinemia dopo liposuzione - Diagnostica mediante pulsossimetria ed emogasanalisi.
Metaemoglobinemia dopo liposuzione in anestesia locale tumescente - Cronologia e diagnostica mediante pulsossimetria ed emogasanalisi.
L'anestesia locale tumescente è una procedura che viene frequentemente eseguita per procedure di chirurgia estetica plastica come la liposuzione. Il tessuto adiposo sottocutaneo viene infiltrato con grandi volumi di una soluzione che contiene anche anestetici locali. Tuttavia gli anestetici locali, possono anche portare ad una marcata produzione di metaemoglobina. I pulsossimetri di nuova generazione sono in grado di misurare SpMetHb in modo non invasivo.
Lo scopo di questo studio è:
- studiare la pulsossimetria a lunghezza d'onda multipla come metodo di monitoraggio per i pazienti ad aumentato rischio di metaemoglobinemia.
- per illustrare le concentrazioni di MetHb in un periodo di 24 ore dopo che è stata eseguita una liposuzione con anestesia tumescente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- liposuzione pianificata in anestesia locale tumescente
Criteri di esclusione:
- disturbi ematologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SpMetHb > 8%
attivate le misurazioni emossimemetriche di MetHb
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra metaemoglobina misurata emossimetrica e pulsossimetrica
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Decorso temporale della concentrazione di MetHb dopo la liposuzione mediante anestesia tumescente.
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MetHb02
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