- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01766999
Methemoglobinemie na liposuctie - Diagnostiek door pulsoximetrie en bloedgasanalyse.
Methemoglobinemie na liposuctie onder tumescente lokale anesthesie - tijdsverloop en diagnostiek door pulsoximetrie en bloedgasanalyse.
Tumescente lokale anesthesie is een procedure die vaak wordt uitgevoerd voor plastische cosmetische chirurgische ingrepen zoals liposuctie. Het onderhuidse vetweefsel wordt geïnfiltreerd met grote hoeveelheden van een oplossing die ook lokale anesthetica bevat. Lokale anesthesie kan echter ook leiden tot een duidelijke productie van methemoglobine. Pulsoximeters van de nieuwe generatie kunnen SpMetHb niet-invasief meten.
Het doel van deze studie is:
- om pulsoximetrie met meerdere golflengten te onderzoeken als monitoringmethode voor patiënten met een verhoogd risico op methemoglobinemie.
- om MetHb-concentraties te illustreren gedurende een periode van 24 uur nadat een liposuctie met tumescente anesthesie is uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geplande liposuctie in tumescente lokale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- hematologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
SpMetHb > 8%
hemoximetrische MetHb-metingen getriggerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Correlatie tussen hemoximetrisch en pulsoximetrisch gemeten methemoglobine
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijdsverloop van MetHb-concentratie na liposuctie met behulp van tumescente anesthesie.
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MetHb02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .